拜耳公司莫西沙星致嚴重肝損害和皮膚反應

　  經歐盟藥品管理局、英國藥品和健康產品管理局同意，拜耳公司近期發布了有關莫西沙星導致嚴重肝損害和皮膚反應的安全性最新評價意見和建議。

　　莫西沙星與暴發性肝炎風險相關，可能導致患者肝功能衰竭而危及生命；也可能引發大皰性皮膚反應，如史蒂文斯-詹森綜合徵(SJS)或中毒性表皮壞死松解症，從而危及生命。

　　由於臨床資料有限，莫西沙星禁用於肝功能受損(Child Pugh C級)和轉氨酶比正常值上限高5倍以上的患者。如果出現上述不良反應的早期症狀和體徵，應當建議患者停止治療。

　　莫西沙星為喹諾酮類抗菌藥，已知其對肝功能有損害，相關藥品信息已在2002年更新。近期拜耳公司對全球範圍內莫西沙星引起肝毒性和大皰性皮膚反應的病例進行了回顧。大量的病例資料表明，致命性肝損害和中毒性表皮壞死松解症的發生率比較低，但尚無法從這些病例中獲得確切的發生率。作為此次回顧研究結果之一，拜耳公司已在歐盟範圍內更新了莫西沙星的說明書。

　　拜耳公司建議患者警惕嚴重肝損害和大皰性皮膚反應的早期症狀和體徵，包括黃疸、小便赤黃、出血傾向和肝原性腦病引起的急性衰弱症狀。如出現這些症狀，應立即停止治療並就診。建議醫生在處方莫西沙星時，尤其是治療非嚴重感染時，應充分考慮有關抗生素合理使用的專業指導意見。