2015年全球可穿戴設備行業標準政策分析

　據預測，2019年全球可穿戴市場出貨量將達1.48億台，未來5年，全球可穿戴市場出貨量將以35%的複合年度增長。業內人士普遍認為，可穿戴設備行業整體發展非常迅速，必將成為智能終端產業的下一個發展熱點。但是，目前可穿戴設備的研發生產缺乏標準，該怎麼保證產品的生產、使用是安全的呢?

　　一位業內人士告訴記者，可穿戴設備行業只是自2012年起才開始起步興起，中國的可穿戴行業也呈現出高速發展的態勢。據手環行業市場深度調研及投資預測報告顯示，預計2015年，中國可穿戴設備市場規模將達到114.9億元，而這一數字在2012年僅僅為6.1億元。 可穿戴設備行業正經歷高速發展時期，可穿戴設備廠商需要在各個方面提升其產品以確保持續發展，包括從產品質量、性能表現及到現在特別受關注的產品安全問題。

　　TüV南德意志集團南中國區醫療健康服務部測試經理李威洋告訴記者，就目前來說，我國還並未出台關於可穿戴設備安全方面的明確標準。可穿戴設備所存在的這些問題，亟須通過制定標準來解決，以保障消費者的使用安全。包括針對直接接觸類可穿戴產品中有害化學物質的鑑別、消除和鋰電池的安全性等。制定標準能夠將產品的研發、生產等向標準「看齊」，有利於區別產品質量，從而能夠促進和規範行業長期的健康發展;而產品的技術指標、安全指標等則是讓用戶安心使用的指導指南。質量問題及安全隱患包括電池的安全性、可穿戴設備中隱藏的有害化學物質，特別是與皮膚接觸的部件。除此以外，生物兼容性、電磁暴露程度，以及電氣安全、能源效益和數據安全與應用程式隱私等也是需要考慮的重要問題。

　　李威洋介紹，TüV南德意志集團的專家能夠評估企業的臨床調查計劃等文件，並在早期的階段就針對提交的文件提供公平的預先評估，這些評估對推出人體使用的新組合產品、器械、診斷產品和治療組合方面發揮著至關重要的作用。在全球範圍內，TüV南德意志集團被認為是可穿戴設備領域的主要測試與認證機構，提供一系列關於生物兼容性(醫療器械)、軟體測試以及國際認證方面的服務。