2016年基因檢測行業發展現狀分析

　　基因檢測是通過血液、其他體液或細胞對DNA進行檢測的技術。通過基因檢測，人們能了解自己的基因信息，預知疾病發生的風險，從而通過有效的干預措施避免或延緩疾病的發生。

　　目前應用最廣泛的基因檢測是通過高通量測序技術開展新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳疾病的診斷和腫瘤疾病的輔助診斷。

　　國際基因檢測行業規範現狀如下：

　　截至2015年12月3日，全球共有1068家臨床機構和670家實驗室提供的55125個基因檢測項目，涉及4472種相關疾病。

　　國外基因檢測服務開展較早，目前市場已經非常成熟，此外，國外基因檢測行業已經相對規範，如美國病理學家協會（CAP）和美國醫學遺傳學與基因組學學會（ACMG）等都專門針對高通量基因測序的臨床應用提出要求。

　　同國外相比，國內基因檢測的項目偏少，目前明確能在臨床開展的基因檢測項目只有不到200個，檢測項目較多的主要集中在感染性疾病、腫瘤分子生物學檢測以及遺傳病診斷，也有些項目可應用於產前診斷、預防性診斷等。

　　早在2014年之前，我國還未對基因檢測行業出台相應的准入標準和管理規範。2014年2月9日，國家食品藥品監督管理總局與國家衛生和計劃生育委員會叫停了基因檢測的臨床應用。2014年12月，國家衛計委先後發布了《關於開展高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》和《關於產前診斷機構開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》，這意味著高通量基因測序技術在基因檢測的臨床應用獲得國家的認可。更多相關基因檢測行業分析信息請查閱中國報告大廳發布的《2016-2021年基因檢測行業市場競爭力調查及投資前景預測報告》。