2017年國內基因檢測行業現狀及競爭分析

　　這兩年，基因檢測紅得發紫，而且是全方位的紅，紅遍了政府、資本和創業等各個「圈兒」。當前基因檢測行業發展面臨很多問題，2017年國內基因檢測行業現狀及競爭分析詳情如下。

　　有技術潛力、有市場前景、有完整的產業鏈，而且又是國家和全球一致認定的發展方向，基因檢測自然贏得了來自資本和創業者的高度青睞。據中國報告大廳發布的2016-2021年中國基因檢測行業發展分析及投資潛力研究報告預測，基因檢測行業未來會擁有一個巨大的市場，許多人開始進入這個領域做戰略布局。

　　基因檢測的臨床應用主要就是我們以上提到的無創產前基因檢測業務和基於基因檢測的藥物靶向治療，其中主要以無創產前基因檢測業務為主。

　　在我國，病理執業醫師數只有1.025萬，與全國總人數之比為1：13.6萬；而在美國，這一數據是1比1.1萬。

　　近日，上海市經信委發布《關於開展2017年度上海市信息化發展專項資金（大數據發展）項目申報工作的通知》，基因測序、精準醫療、大數據疾病預防可獲上海市500萬補貼。經市政府批准的重大項目，支持比例和金額可不受上述支持標準限制。

　　此前對於基因檢測、精準醫療，國家出台了一系列的鼓勵支持政策。在此背景及未來的需求增長下，資本亦開始熱捧，和君醫藥醫療研究中心高級諮詢師薛源生舉例稱，2005年至2013年，中國基因測序行業累計獲得20筆投融資，2014年至2016年3月，行業投融資數則激增至28筆。

　　不過，截至目前，國內已有超過150家企業和機構從事基因測序相關業務，競爭趨於白熱化。與此同時，一直在一線從事基因檢測工作的中山大學腫瘤醫院分子診斷科主任邵建永教授亦向21世紀經濟報導記者指出，當下被熱捧的精準醫療在局部有點過熱，而且因為缺乏核心智慧財產權的技術產品，導致目前基因檢測成本太高；中華醫學會病理學分會主任委員、四川大學華西醫院步宏教授則指出，隨著精準醫學的發展，病理科也出現了新問題：空前缺人。

　　資本青睞基因檢測

　　2015年1月，美國提出「精準醫療計劃」。

　　隨後的2015年3月，科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議，提出了中國精準醫療計劃。根據該計劃，到2030年前，我國將在精準醫療領域投入600億元。

　　而基因檢測作為精準醫療的基礎，也將獲得政策層面的大力支持。2015年6月8日，發改委發布《國家發展改革委關於實施新興產業重大工程包的通知》，其中提到要重點發展基因檢測等新型醫療技術，並將在3年時間內建設30個基因檢測技術應用示範中心，快速推進基因檢測臨床應用以及基因檢測儀器試劑的國產化。

　　實際上，基因測序不但成為生命科學研究的常用技術，也正逐步應用到人類健康領域，深刻地改變著現有的臨床診斷、藥物研發和醫療健康模式，甚至是人們的社會生活方式。

　　在阿斯利康中國腫瘤業務部副總裁梁怡看來，基因檢測讓腫瘤病人有了明確的靶點，將降低整個藥物研發的投入，並大大提升藥物研發效率。「根據事先知道的靶點進行化合物的選擇和配置可以節省很多時間和金錢的成本，否則盲目進行一個研發會帶來很大的浪費。」

　　根據《全球基因檢測行業投研報告》顯示，全球基因檢測市場規模呈逐年增長的趨勢，2007年全球基因檢測市場規模為7.9億美元，到2014年市場規模為54.5億美元，預計2018年全球基因檢測市場規模將超過110億美元，年複合增長率為21.1%。

　　近兩年來越來越多的企業獲得資本青睞，2016年就有海普洛斯、愛基因、天昊基因、和壹基因、鵾遠基因等相繼獲得大額融資。

　　不過，在薛源生看來，截至目前國內已有超過150家企業和機構從事基因測序相關業務，競爭趨於白熱化。其中，有約10%的公司開展檢測儀器業務，30%的企業提供樣本處理試劑和耗材等業務，提供第三方基因檢測服務的企業更是這個行業的主力軍占有約70%。

　　而邵建永教授分析稱，缺乏核心的智慧財產權的技術產品，導致了目前基因檢測的成本太高，無法讓足夠的患者受益。此外，目前的基因檢測市場局部過熱，體現在太過超前，把科研工作臨床化。「在臨床應用的規範化上，需要在商業公司和臨床應用單位之間發現一個平衡點。」

　　空前缺人

　　基因檢測產品的成熟度取決於基因組數據，而基因組數據的構建需要足夠的樣本量。因此，如何獲取大樣本基因數據，從而在未來競爭中占據有利地位，是每一個基因檢測服務企業面臨的最大問題。

　　由於普通消費者或患者（C端）對於基因測序等新技術的普及度和接受度普遍較低，直接患者的模式暫不可行。現階段的基因檢測服務需要通過與醫院/體檢機構/醫生合作，由專業機構或醫生推薦消費者進行相應的檢測。

　　薛源生分析指出，基因檢測產品應用的成熟度取決於對基因組數據挖掘解讀的精準性，而數據挖掘解讀能力主要受限於基於精確疾病分類的基因組數據匱乏。據Ebiotrade調查，69%的被調查人員認為數據的分析解讀是影響基因檢測產業發展最大的瓶頸。

　　而這些解讀的另一個基礎則是病理學的發展。從事乳腺病理及分子病理學診斷和研究的步宏教授也指出，很多病理方面的工作，將對（腫瘤）精準診斷、治療產生直接影響。

　　同時，步宏教授指出，近年來病理學這種快速的發展，也反過來進一步加重了病理醫生的不足，面臨著巨大的人才缺口，據介紹，全國每百張病床只配備有0.52個病理醫師，12個省份低於全國最低要求的一半。在我國，病理執業醫師數只有1.025萬，與全國總人數之比為1：13.6萬；而在美國，這一數據是1比1.1萬。

　　後果是病理醫師工作量長期超負荷。以三級甲等醫院為例，每個三甲醫院的年平均標本量為20000至25000，這意味著平均每個病理醫師的工作量是3500個標本以上，精準性幾乎無法保證。

　　基因檢測市場需求

　　全球基因測序市場規模從2007年的800萬美元增長至2013年約45億美元，至2018年將達到約117億美元，其中，2007-2013年複合增長率為33.53%，預計2013-2018年複合增長率為21.06%。Markets and Markets預測中國的基因測序產業2012-2017年間年複合增長率有望達20%-25%。

　　在我國，更因為無創產前篩查高通量測序這一項目讓基因檢測也被人們廣為熟知。數據顯示，近三年來我國共有20萬孕婦接受產前基因檢測，市場規模約為10億元。業內人士預計，如果無創產檢針對30歲以上孕婦實現100%滲透，將為該行業帶來76億元市場容量；若針對全部孕婦實現50%滲透率，那麼將帶來140億元市場容量。有人粗略估計，基因檢測的中國市場規模未來將超過千億元。