醫療設備行業現狀

　　2019年我國醫療設備市場規模將近6500億元。醫療設備隨著國產民企的崛起，部分細分領域產品已經可以滿足臨床需求，政策、資本、專利、人才的完善，都加速了國產替代進口的進程，一些細分如體外診斷的血球市場，國產已經具備替代進口的能力。以下對醫療設備行業現狀分析。

　　2014—2018年中醫療設備市場保持高速增長態勢。醫療設備行業分析指出，2014年我國醫療設備行業市場規模為2556億元，截至2018年底，我國醫療設備行業市場規模達到了5300億元，預計2022年我國醫療設備行業市場規模將超9000億元。

　　國內醫療設備生產企業主要生產中低端具有成本優勢的常規產品，如中小型器械及耗材類產品。產品競爭激烈，利潤率水平較低。僅僅有部分產品技術含量較高，具備和進口醫療設備分庭抗禮的實力。如麻醉機，監護儀，血液細胞分析儀，彩超和生化分析儀等，利潤率水平較高。在大型和高端醫療設備，因為國內產品的穩定性及可靠性不足。國內醫療機構仍傾向於使用進口設備。

　　醫療設備行業分散疊加監管趨嚴

　　2017年底，全國實有醫療設備生產企業1.6萬家，其中上市公司數量約70家，其中A股上市公司50餘家;從收入規模來看，行業企業平均收入規模在3300萬元，上市的醫療設備公司2018年總收入約1000億，占國內醫療設備總份額18%，較之全球醫療設備前十企業約40%的市場份額仍有進一步提升空間。醫療設備行業現狀從監管層面上來看，2017年共查處醫療器械案件1.7萬件，貨值金額1.8億元，罰款金額4.3億元，取締無證經營161戶，責令停產停業98戶，吊銷許可證13件，移交司法機關62件。2017年國家出台《醫療器械監督管理條例》修訂版，從註冊、生產、經營、使用全流程進行監管。2018年，國家藥監局印發《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案的通知》，要求各省份藥監管理部門開展「嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療設備等違法違規行為專項整治活動」，嚴格監管醫療器械經營使用領域。未來，隨著「兩票制」在醫療設備流通領域的預期落地，全國性布局的公司、區域龍頭企業、生產企業將通過收購、參股、控股、合夥制等多種方式「跑馬圈地」，市場資源向大型企業集中，醫療設備行業集中度將得到進一步的提升。

　　部分國產替代進口醫療設備代表

　　與此同時，國內企業在研發投入普遍不足，創新鏈條不完整，產學研結合不緊密，轉化鏈條不完整，高校科研成果轉化存在障礙等方面，國內企業研發占銷售比例普遍低於世界平均水平。醫療設備行業現狀從專利發明角度上看：2000-2017年，國內醫療設備行業相關發明專利技術申請量總體呈波動態勢，2015年達到最大值15866件，而後經歷了連續兩年的下滑，2017年國內植入醫療設備行業相關發明專利技術申請量為10810件。發明專利的下降也表明行業在進入快速發展後創新略顯不足。

　　醫療設備產品過分同質化缺乏核心技術

　　國務院在發布的《中國製造2025》規劃中將「生物醫藥及高性能醫療器械」納入製造業發展的10大重點領域，鼓勵國產企業加強創新;2017年10月出台《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，加速了醫療設備創新企業產品落地;2018年，包括創新器械優先審評審批、上市持有人制度、創新器械優先納入集采目錄等政策不斷出台試行。醫療設備行業現狀分析，國家器械審評中心共發布了6期《創新醫療器械特別審批名單》，共有23種創新醫療設備獲批通過，其中國產醫療設備有19種，占比高82%，醫療設備創新正式進入高質量發展快車道。

　　我國從事醫療設備研發的人才隊伍不斷發展壯大，一大批留學回國高端人才陸續加入骨幹醫療設備公司，創新研發能力不斷提高。我國醫療設備行業已經具有了許多加快發展的有利條件。醫療設備行業現狀可以預期：在不久的將來中國必將成為全球最大的醫療設備市場，我國的醫療設備行業將繼續保持快速健康發展的良好勢頭，未來十年仍將是我國醫療設備行業快速發展的「黃金時期」。