2023年丹參行業政策：各項政策都利好丹參行業

  中國報告大廳網訊，丹參中藥材藥理作用廣泛，各項政策都利好丹參行業。目前新冠肺炎疫情發生以來，中醫藥丹參發揮重要作用彰顯了中醫藥力量，更是為其產業化發展提供了良好契機，丹參中藥材市場也隨之被激活。以下對2023年丹參行業政策分析。

  安徽、河南及山東是丹參的主要產地，由於近年來丹參市場需求有限，而各產地市場貨源充足，丹參市場價格整體呈現下滑趨勢。2022-2027年中國丹參行業供需分析及發展前景研究報告指出，安徽產地丹參統貨市場價格約為8.5元/千克，河南產地丹參統貨市場價格約為10.5元/千克，河北產地丹參統貨市場價格約為12元/千克。

  丹參的藥效物質基礎主要為丹參酮類、丹酚酸類、揮發性成分及無機元素等，豐富的有效成分決定了丹參的諸多生物活性和臨床用途。丹參與不同藥物配伍，不僅擴大了用藥範圍、增強了藥理作用，同時還降低了毒性。現從兩大標準來分析2023年丹參行業政策。

  1、丹參注射劑大品種被要求修改說明書

  丹參注射劑包括丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液。根據國家藥監局發布的修訂說明書要求，丹參注射劑應增加警示語，內容應包括：本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克)，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過相關搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。此外，丹參注射劑還被要求增加禁忌項應當包括：對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。有出血傾向者禁用。據了解，自2009年版醫保目錄開始，丹參注射液僅限二級以上醫療機構並有明確的缺血性心腦血管疾病急性發作證據的患者。不過，這並不影響丹參注射液成為大品種。2015年注射用丹參市場用藥規模為16.80億元，同比增加了13.50%。多個廠家該類品種的年銷售額過億元。

  2、丹參注射劑逐漸退出兒童用藥市場

  儘管中藥注射劑多次被要求修改說明書，但在行業人士看來，中藥注射劑在基層醫療機構仍在被大規模使用。不過，未來可能逐漸退出兒童用藥市場。丹參注射劑被要求修改說明書，其中被禁止用於新生兒、嬰幼兒引起了市場關注。根據6月11日國家藥監局發布的修訂要求，雙黃連注射劑應增加警示語，增加「禁忌」事項包括：4周歲及以下兒童、孕婦禁用。今年5月29日，國家藥品監督管理局發布關於修訂柴胡注射液說明書的公告，其中明確提出該藥品兒童禁用。2016年8月31日，國家食藥監總局發布停止使用茵梔黃注射液用於新生兒黃疸治療。而在2022年年初，就有學者主張「中藥注射劑不適用於14歲以下兒童」，「有其他藥可用者不得使用中藥注射劑」。

  丹參中成藥打開突破口，國產丹參在內的中成藥的海外之旅異常艱辛。當下，我國的丹參提取物行業興起於中藥行業，但中成藥的海外步伐卻並不穩健。丹參產業作為我國傳統的一種植物資源，已經在國內獲得了肯定及長足發展，在以預防為主的健康時代，丹參的功能與消費者的實際需求更為貼切，丹參大健康產品的開發必將大有可為。

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