重組蛋白治療藥物的市場規模在2001~2004年間有了長足的發展,2001年的全球市場規模為214.7億美元,到2004年已經增長到348億美元,平均年增長率達到21%。排名前10位的藥物的總銷售額為239億美元,占全部銷售額的61%。以公司來看,美國的
生物技術公司--安進公司和IDEC公司占了28%的市場份額,其次是美國的製藥公司-強生、禮來和先靈葆雅公司,占了27%的市場份額。兩個歐洲領先的製藥公司-諾和諾德公司和羅氏公司占了20%的市場份額。2003年,美國公司占65%市場份額、歐洲和澳大利亞各占32%和3%的市場份額。五個治療類別:血液病、D&E、腫瘤、中樞神經系統疾病和感染性疾病(包括愛滋病)占據重組蛋白藥物市場的絕大部分份額。前3個類別的聯合市場份額在2003年為70%。
腫瘤學是一個增長最快的類別,在2001年的市場規模為18.41億美元,占9%市場份額,到2003年已經增長到44.36億美元,市場份額也增長到14%。3個主要的產品類別-紅細胞生成素、干擾素和
胰島素在2003年的聯合市場份額為63%,比2001年下降了3%,這是因為融合蛋白抑制劑的出現,該類產品在2001年市場份額為0,到2003年增長到5%。紅細胞生成素類產品在2001年的市場規模為62.11億美元,到2004年已經增長到105億美元,增長的主要驅動因素第一是該類產品的適應症從腎性貧血擴展到癌症化療引起的貧血,第二是安進公司的紅細胞生成素換代產品Aranesp的上市,該產品在2002年的銷售額為4億美元,到2004年猛增到24.7億美元;干擾素產品2002年的銷售額為51億美元,到2004年增長到68億美元。
未來6年(到2010年),12個領先的商標名重組蛋白藥物的銷售額將從2004年的20億美元左右增長到2010年的30億美元,並將占據57%的總市場份額。安進公司的4個產品-Enbrel(Etanercept)、Neulasta(Pegfilgrastim)、Aranesp和Epogen將成為基因重組治療藥物的領先者,Enbrel將成為該類藥物中的最暢銷產品,其銷售額將從2004年的25.8億美元增長到2010年的44.6億美元。緊隨其後的是Aranesp和Neulasta,2010年將分別增長到38億美元和34億美元。到2010年,重組蛋白藥物的總市場規模預計增長到521.5億元。安進公司仍將是最領先的公司,其市場份額從2004年的26%將增長到2010年的31%。該公司的重組蛋白治療藥物的年銷售額也將從2004年的105億美元增長到2010年的162.5億美元。緊隨其後的是羅氏公司和諾和諾德公司,年銷售額到2010年將分別增長到53億美元和35億美元。強生公司將從現在的第二位降到第四位。而雪蘭諾公司將上升到第五位,這主要得益於該公司的多發性硬化症治療藥物干擾素β-1a在美國和歐洲相繼獲得批准,其銷售額預計將在2010年達到31億美元。