我國血液和造血系統用藥市場巨大,近幾年醫院市場的銷售額不斷增長。血液和造血系統用藥包括5個亞類,分別是抗血栓藥、止血藥、抗貧血藥、血漿增容劑、其他血液系統藥物。其中,血漿增容劑銷量最大,占各類產品銷售總額的70%以上。根據2005年上半年的統計數據顯示,血液和造血系統用藥占醫藥用藥總額的11.68%,據此估計,2005年血液和造血系統用藥醫院市場容量接近200億元。
抗血栓藥
抗血栓藥用於血栓栓塞性疾病的預防與治療,且以預防為主。臨床主要用於急性心肌梗塞和中風栓塞的治療及預防,可降低再梗塞率及死亡率;可用於防止心臟瓣膜置換術術後血栓形成、外周閉塞性血管疾病、間歇性跛行、不穩定型心絞痛等的治療。目前抗血栓藥銷量增長較快的適應證領域是整形外科手術後深層靜脈血栓的預防。
近年來,我國人口老齡化程度日益加劇,血栓性疾病的發生率不斷上升,抗血栓藥物市場迅速擴容。根據中國數字醫藥網的監測數據,目前全國使用抗血栓藥物總金額在25億元左右,年增長率為15%~20%。
抗血栓藥物中包括肝素類、非肝素抗血小板凝集藥物、酶類及其他4個小亞類,肝素類和酶類基本上以生化藥物為主。肝素類占有抗血栓藥市場最大的份額,2005年前三季度為50%左右,其中,又以低分子肝素類藥物占主導地位,低分子肝素鈣和低分子肝素鈉分別占整個抗血栓類藥物市場15%和9%的份額。
止血藥
據統計,我國每年的出血患者數量約在900萬人以上,主要分布在手術科室及部分內科科室。止血藥被廣泛使用於多種止血方法,近幾十年來,血凝酶等止血藥物的使用因不受手術部位、手術方式等因素的限制,在各種手術中普遍採用。隨著止血理念的不斷更新,新的止血藥物也層出不窮。
止血藥可通過收縮小動脈及毛細血管,或增強血小板功能,或加速、加強血液凝固過程,或抑制血塊溶解過程而產生止血作用。近十幾年來,以從蛇毒中提取的凝血酶類為主要成分的生化類止血藥在臨床應用得最為普及,成為臨床治療出血性疾病或出血狀態的主流藥物。
2005年國內止血藥的市場規模約在20億元左右。2005年前三季度血凝酶在止血藥物市場的份額達35%,抑肽酶占12%,氨甲環酸占17.7%,凝血酶原複合物占7%,餘下的依次為凝血酶、人纖維蛋白原、氨甲苯酸等。
統計數據顯示,止血藥銷售金額逐年增長,2004年較上年增長55%,其中,血凝酶、抑肽酶、氨甲環酸3個產品的用藥金額最大。氨甲環酸在止血藥產品銷售金額排序中位列第二,該產品2002年占止血藥市場7.5%的份額,2004年占到16%。自2002年一季度起,氨甲環酸的銷量呈上升走勢,升幅較大,2005年前三季度的市場份額為17.7%。
抗貧血藥
抗貧血藥中,甲鈷胺的市場發展速度最快,此品在2005年前三季度占抗貧血藥物市場的份額為40%。鐵劑為最主要的一類抗貧血藥,在眾多鐵劑品種中,琥珀酸亞鐵的銷售額最大,占抗貧血藥銷售額15%左右的份額,但2005年的銷售額有所下滑。
血漿增容劑
血漿增容劑又稱血漿擴容劑、血漿代用品,包括晶體類和膠體類兩種。晶體類血漿增容劑(比如生理鹽水、乳酸林格氏液、縮合葡萄糖
氯化鈉注射液等)可以很快地進入血循環,但因滲透壓的關係又會很快從血管"漏"到周圍組織中,很難保證血管中的血液循環量。膠體類血漿增容劑(比如羥乙基澱粉溶液)可以被迅速補充到血循環中,由於其滲透壓和血液相似,不會"漏"到周圍組織中,從而保證血液循環量。膠體血漿增容劑又分為天然膠體和人工合成膠體。最近幾年我國膠體類血漿增容劑整體銷售呈穩步上升走勢,膠體類血漿增容劑的市場容量約為30億元。
在膠體類血漿增容劑中,人白蛋白的銷量最大。2005年前三季度人白蛋白占該類
藥品總銷量的75.7%,以10克規格的產品為主。主要生產企業有成都蓉生藥業有限責任公司、河南新鄉華蘭生物工程有限公司、上海萊士血製品有限公司、德國拜耳公司等。
2005年前三季度,羥乙基澱粉銷量在膠體類血漿增容劑中排名第二,該產品的市場份額逐年擴大,2005年前三季度占13.75%。市場上的產品以500毫升誜30克規格居多,該產品的主要生產企業是北京費森尤斯卡比,四川蜀樂藥業、天津天安藥業和北京雙鶴藥業也有生產,不過他們的銷量遠低於北京費森尤斯卡比。
琥珀酸明膠在2005年前三季度膠體類血漿增容劑銷量排序中位列第三,其市場份額及銷量遠低於羥乙基澱粉,2005年前三季度市場份額僅占血漿增容劑的5.16%,該產品主要由遼寧瀋陽貝朗製藥有限公司生產,其他企業的產品銷量很小。
未來市場預測
從2003年第一季度到2005年第三季度,有1,000多個血液系統用藥獲得生產批文,絕大部分都是仿製藥,其中,抗血栓藥占37%,止血藥占31%。在血液系統用藥中,生產企業關注的焦點主要集中在葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、人血白蛋白、注射用奧扎格雷鈉、分子肝素鈣注射液等幾個產品上。
國內企業的研發能力相對較弱,"新藥研發"還是以仿製藥為主。比如,羥乙基澱粉130,這個品種目前只有費森尤斯的「萬汶」產品上市,但正在申請仿製的企業已經超過150家,未來市場競爭的激烈程度可想而知。