食品級潤滑油脂的可持續發展

    多年來，美國農業部的食品安全和調查服務部（ USDA/FSIS ）對包括潤滑劑在內用於公用肉類製品和家禽的企業的維護規定和化學品的經營進行調查，使這類企業在美國農業部（ USDA ）的檢查下經營。眾所周知，這項「 預先審批程序」，是決定食品級潤滑劑的工業標準。美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）的「所有物質和非食品合成物清單」是全世界涉及食品和飲料加工廠商的食品級的食品級潤滑劑的「聖經 / 權威」。清單中分類按標籤 H-1,H-2, H-3 和 P-1 列出了所有的潤滑劑。 

    USDA H-1 是美國農業部審批的真正的食品級潤滑劑，合成物允許用於與食品有接觸可能的設備部件的潤滑。這些例被美國農業部的食品安全和調查服務部（ USDA/FSIS ）作為偶然接觸的實例所提及。 

    美國農業部（ USDA ）授權的 H-2 類潤滑劑，通常含有無毒成分 / 配料，可用於食品加工廠的設備潤滑，潤滑劑或被潤滑的機器部件不會有接觸食品的可能。 

    美國農業部（ USDA ） H-3 類潤滑油指的是水溶性油，機器部件在再次使用之前必須情洗和清除乳狀液。 

    最後，美國農業部（ USDA ） P-1 類油指的是用於美國農業部的授權書所提出的條件一致的潤滑劑。這類潤滑劑不能用於食品和飲料加工廠。 

    美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）做出關於以 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 的各種規則為基礎的食品及藥物管理局第 21 項條款規定關於潤滑劑的決議，在食品及藥物管理局規則第 21 項條款中有五項條款規定批准用於潤滑劑的配料 / 成分可能與食物有偶然的接觸。對 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 的第 21 項條款中的各規則的解釋參見 A 類展示。 

    美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）的「預先審批程序」對所有物品和非食品混合物都非常有效。它履行其對潤滑劑行業的監督，並保護消費者免受有害物質可能污染食品和飲料產品的危害。 

    但在 1998 年 2 月，事情發生了變化！ 
    在聯邦記錄中發表一份官方公告，美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）說正在取消預先審批程序。它指出危險分析緊急控制指導程序的發展從生物、化學和物理危害方面必須由食品和飲料加工商、 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 和美國農業部（ USDA ）的檢察官們的監督。潤滑劑在危險分析緊急控制指導程序中是一種潛在的化學危害。並且據估計通過取消「預先審批程序」可節省 150 ， 000 美元到 187 ， 000 美元的管理費。製造商們不需要為其產品預先向美國農業部繳納授權費。 

    除了要遵守（ HACCP ）危險分析緊急控制指導程序的規定外，美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）提出的解決建議之一就是為食品級潤滑劑的使用者從其供應商那尋求「保證書」，該保證書將證明所使用的潤滑劑是用 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 第 21 項條款所批准的配料 / 成分生產的。 

    預先審批程序的取消使國際潤滑劑行業陷入困境 / 處於進退兩難的困境中。例如，在（ HACCP ）危險分析緊急控制指導計劃中對食品級潤滑劑有明確的要求。潤滑劑生產商清楚食品級潤滑劑必須用 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 第 21 項條款批准的配料生產以便為了消除它們在（ HACCP ）危險分析緊急控制指導程序中潛在的化學危害。但哪一組織能夠成為該行業的「監督者」來確保其遵守呢？ 

    公布三個組織的計劃為對食品級潤滑劑的授權和監督：（ NSF ）國際衛生基金會、（ UL ） ( 美國 ) 保險商實驗所和一個由三家潤滑劑行業專業協會組成的聯合工作團；這三家潤滑劑行業專業協會為： [ 美國 ] 國立潤滑脂研究所 (NLGI) 、歐洲潤滑脂研究所 (ELGI) 和歐洲衛生設備設計團 (EHEDG) 。 

    （ NSF ）國際衛生基金會，是一個受到國際性尊敬的，非營利性的消費者產品監督組織，發展一個反映美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）程序的授權計劃並且由聯邦管理規定的 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 的第 21 項條款作指導。（ NSF ）國際衛生基金會的註冊是一個審查潤滑劑規定和檢查其是否與 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 的第 21 項條款的各種規定相符合的正式程序。產品一經註冊，潤滑劑製造商就可以在促銷印刷品和貿易廣告中用「（ NSF ）國際衛生基金會註冊」標語。而且（ NSF ）國際衛生基金會計劃的一個非常重要的特點就是其規定和產品不斷地得到有效監督。在美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）系統中，如果有明確的變更 / 修改潤滑劑生產商們從道義上講建理應再次遞交其產品生產商負有向國際衛生基金會（ NSF ）繳納評估費和註冊費，所以生產商要確保其產品符合 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 第 21 項條款批准的配料。因為遞交的產品要涉及一些繳納正當的費用所以要求產品具有相對穩定性。潤滑劑消費者通過登陸網址www.nsf.org/usda/listings.asp.可輕易獲得國際衛生基金會（ NSF ）已註冊的潤滑劑和化學品清單。正如美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）的指示，國際衛生基金會（ NSF ）指定食品級潤滑劑，如，已註冊的 NSF/H-1 ，這些潤滑劑已被批准偶爾使用。 

    （UL） ( 美國 ) 保險商實驗所雖然已為邀請潤滑劑和化學品製造商參加而組織過幾次信息會議，但還未為其潤滑劑和化學品的授權計劃積極地做出界定。 

    [ 美國 ] 國立潤滑脂研究所 (NLGI) 、歐洲潤滑脂研究所 (ELGI) 和歐洲衛生設備設計團 (EHEDG) 聯合食品級潤滑劑工作團一直積極地為食品級潤滑脂起草一份授權計劃。像國際衛生基金會（ NSF ）一樣，該團的計劃反映了美國農業部 / 食品安全檢查服務部（ USDA/FSIS ）以前制定的授權計劃並且用於生產食品級潤滑劑的配料 / 成分必須是 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA) 第 21 項條款批准的化合物。該團的計劃是為獲得德國政府批准的德國工業標準 (DIN), 然後用德國工業標準 (DIN) 作為獲得 (ISO) 國際標準化組織的標準的基礎。該團同樣承認（ HACCP ）危險分析緊急控制指導計劃的重要性，它號召使用 ( 美國 ) 食品及藥物管理局 (FDA)H-1 食品級潤劑配料規定，它能消除潤滑劑潛在的化學危害。 

    作為行業監督，在 H-1/食品級潤滑劑規劃中可持續技術發展同樣重要，這為價值成百上千美元的食品和飲料加工機器必須提供潤滑保護。以石油為基礎油的潤滑劑和合成潤滑劑都可對機器起到有效的潤滑作用。 

    以石油為基礎油的潤滑劑
    H-1/食品級潤滑劑或者以白色礦物質油技術或者以USP（United States Patent）美國專利型白色礦物質油技術得以發展。

    USP（United States Patent）美國專利礦物質油是所有白色礦物質油中最純，氧化穩定性最好的一種油，能提供比其他所有白色礦物質油都好的最佳潤滑。

    FDA（Food and Drug Administration）( 美國)食品及藥物管理局制定配料加入規定中以增強防磨損性能，提高抗氧化性能和防止生鏽，防腐蝕。 

    可用的合成H-1/食品級潤滑劑主要是以聚а┫┨ 為基礎的流體潤滑劑。它們對以石油為基礎的H-1 食品級油類提供有效的抗氧化物。它們也提供有效的良好冷卻溫度使其具有可操作性能。與食品級添加劑相結合，以聚а┫┨ 為基礎的食品級 H-1 流體潤滑劑是空氣壓縮機、油類循環系統、液壓系統和齒輪減壓器最適合的潤滑劑。通過其使用時間長證明了最初的成本高是正當/合理的。 

    以聚亞烷基二醇為基礎的 H-1 食品級合成流體潤滑劑在溫度超過華氏400度/204攝氏度到華氏600度 /316攝氏度下還能普遍適用。在這樣的溫度下軸承、鏈條/鎖鏈、和齒輪減壓器應選用聚亞烷基二醇 H-1 流體潤滑劑。 

    H-1 食品級潤滑脂可能是以石油為基礎的潤滑脂也可能是合成的潤滑脂。複合鋁基潤滑脂是目前食品級潤滑脂中最常見的增稠劑，生產出剪切穩定性好的產品。增稠複合鋁基潤滑脂也耐高溫。這種潤滑脂也防水，這對食品和飲料加工設備非常重要，因為設備用後需要徹底清洗。 

    展品A類展示與所有以石油為基礎的和合成的流體和其它配料都必須遵守（美國）食品及藥物管理局第21項條款的相關規定。 

    食品級潤滑劑技術發展中最重要的方面是 H-1/食品級潤滑劑目前在食品和飲料加工廠能有效處理每一種機器潤滑。這一技術使潤滑劑這一發明得以鞏固/發展，這對食品和飲料加工廠的雇員有益，更重要的是，給最終的消費者帶來更大的保護。 

    F.D.A. CODES (CFR) 
    F.D.A. 規則 (CFR) 與食物的接觸會影響到機械所用的潤滑劑。 

    21.CFR 178.3570— 用於製造 H-1 潤滑劑的配料/成分必須與這一規則相符。在H–1範圍內所有菲斯克產品的確與這一規則相符。

    21.CFR 178.3620— 專用白色礦物質油作為一種非食品物質組成部分可與食品接觸，只有我們的 FMO 系列與這一規則相符。 

    21.CFR 172.878—USP （United States Patent）美國專利的白色礦物質油可與食物直接接觸。只有我們的FMO系列與這一規則相符。 

    在菲斯克H –1範圍內所有以石油為基礎油的產品都明確說明是USP（United States Patent）美國專利的白色礦物質油，這是一種高純度高品質基礎油，任何生產商可以此來確定它是H-1潤滑劑。 

     21.CFR 172.882—合成的異鏈烷烴碳氫化合物，如 ,以聚а┫┨ (PAO)為原料/LUBRIPLATE（菲斯克） SFGO 潤滑油系列和 SFL 潤滑脂系列。 

    21.CFR 182 — 一般被認為是安全的物質如，鋅氧化物和維生素 E (Vitamin E.)