國家醫保目錄談判進行四輪 藥品質量成關注焦點

　　我國將進一步以藥品集中採購和使用為突破口，促進醫療、醫保、醫藥聯動改革，釋放更多改革紅利。國家醫保談判准入藥品名單於11月28日公布，這也意味著2019年版國家醫保目錄的最終完成。市場普遍認為，醫保藥品談判對創新藥市場影響巨大。

　　國家醫保目錄談判進行四輪

　　2019年8月，2019年國家醫保藥品目錄對外發布。經過專家評審，確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。國家醫保局相關負責人表示，在確認企業的談判意向後，按相關程序組織開展談判，將談判成功的納入目錄。

　　11月中旬，國家醫保局組織了新一輪醫保准入談判。財通證券的研報稱，本次談判涉及150個品種，參與企業70多家。藥品通過談判進入醫保，對產品是利好，體現了醫保騰籠換鳥支持創新藥。

　　納入這一輪國家醫保談判的藥品主要涉及癌症、罕見病等重大疾病，C肝、B肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批准的新藥，亦包括國內重大創新藥品。

　　萬聯證券稱，從目前流出的部分談判結果來看，大幅降價仍然是本次醫保談判成功與否的關鍵因素，談判成功的品種普遍降價幅度超過50%。值得注意的是，本次醫保目錄談判的品種除了市場本身關注度較高的抗癌藥藥物外(包括已經獲批上市的PD-1產品)，慢性病重要領域——降糖用藥品種也出現在本次醫保談判目錄中，這有利於減輕部分慢性病患者長期用藥負擔。

　　此次醫保藥品談判的大熱門是PD-1，預計如果國產產品降價 50%進入醫保之後，可以帶來銷量和銷售額的爆發式增長。進口產品 K藥由於價格更高且適應症較為廣闊，預計可能降價三分之二，但銷量增長可以彌補價格下降。

　　迄今為止，相關醫保目錄談判已經進行了四輪，作為未來藥品品種納入醫保的主要路徑，醫保目錄談判對相關藥企的研發效率、相關成本把控以及市場學術推廣等提出了更高的要求。在仿製藥整體帶量採購的大背景之下，創新轉型已成為行業重要發展趨勢。

　　藥品質量成關注焦點

　　帶量採購有確定的商品數量要求，買賣雙方可以針對交易細節開展談判。與不帶量的集中採購相比，帶量可以給藥品企業明確的銷售承諾和預期，方便企業安排生產和銷售，控制成本，從而可以給出更優惠的價格，讓患者獲得更多收益。有業內人士透露，此次談判多個藥品降價50%至60%。對此，群眾反響熱烈。

　　首先，中標的所有仿製藥都已經通過一致性評價，也就是說其質量完全能夠與原研藥保持一致，所以不會存在療效下降的情況。另外，國家對於中標的仿製藥進行「批批檢」的嚴格監管，這也保證了中標藥品的質量;其次，本次「4+7」帶量採購國家拿出60%-70%的市場份額作為招標籌碼，這也讓藥企有動力通過提高產能、省去流通環節的方式減低成本。同時藥企也打通了從原料、製劑到終端整個流程，達到更好控制成本的目的。

　　另外，記者注意到，前段時間，試點負責人曾明確表示，將夯實中選企業的供應保障責任，明確中選企業是保障質量和供應的第一責任人，並規定中選企業出現質量和供應問題應承擔的責任。因此，在減價的基礎上，出現減質和減量，對供貨企業來說幾乎不可能。所以低價並不等於低質，要看實現低價的方式和途徑是怎樣的。