醫藥行業迅速發展的同時,政府部門對於網售醫藥的監管更加嚴格。帶量採購之下,跨國藥企存量產品抗集采降價能力弱,仍需要通過創新產品拉動增長,而被納入優先審批以及進入醫保目錄或是方向之一。
帶量集中採購促使藥價下調,低利潤下醫藥企業如何高質量發展,成為眾多藥企需要面對的課題。對此,我國醫藥行業質量標杆企業揚子江藥業給出「答案範本」。
近日,揚子江藥業集團董事長徐鏡人在接受記者專訪時表示,要高度重視一致性評價品種的帶量採購,要把高質量發展和集采相結合,進一步提高對質量的重視,真正形成向質量要效益。「要時刻謹記沒有質量的產品,不是產品,沒有質量的生產,不是生產,我們要在通過一致性評價的基礎上將質量做到更好,才符合黨中央和國務院的高質量發展要求。」質量是企業品牌的靈魂,沒有質量,企業也就無法生存。
對於藥品帶量集中採購加速藥價下調對企業的影響,醫藥行業報告表示,將通過精益質量管理、智能化升級、提升效率等多途徑降成本,換來企業進一步升級。另外,進一步加大藥品研發力度也是揚子江藥業發力的重要方向。
為了質量提升,揚子江藥業連續27年開展了44次質量月活動,2004年升級為每年開展兩次,2019年升級為「質量品牌·安全環保月」,在這其中只為找問題解決問題,不怕傷筋動骨。據介紹,在揚子江藥業長期管理實踐下,公司發展使命已融入質量風險管控各個環節,形成「三不」原則、「四持續」方法,風險管控已覆蓋全過程。
具體來看,「三不」原則包括不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方。據了解,2013年揚子江藥業某批產品在生產過程中發現潔淨室內輕微氣味異常,經細緻調查為某輔料中一種微量雜質偏高,該雜質不是輔料標準中規定的檢驗項目,且成品檢驗也不檢測該物質,但它的存在是否會帶來不良反應是未知的。揚子江藥業最終做出相關產品全部銷毀的決定。
在「三不」原則下,揚子江藥業堅持在全產業鏈、全生命周期、全要素做到「四個持續」,即持續質疑、持續識別、持續管控、持續回顧。持續質疑是對現存風險或潛在風險的不斷思考,反覆推敲,持續識別是從不同維度、不同層次、不同領域對風險進行分析、判斷和評估。持續管控和回顧,則是進一步嚴把六項質量關口。
為了進一步加強藥品質量控制,揚子江藥業還在所有子公司全面實行首席質量官制度。2020年8月,揚子江藥業舉行首批首席質量官質量提升培訓。據悉,首席質量官具有質量安全「一票否決權」,從藥品生產全產業鏈出發,增強大質量觀,有效解決企業發展面臨的質量問題、成本問題、效益問題等,持續當好集團高質量發展的「守門人」。
除了嚴控自身醫藥質量,揚子江藥業還帶動江蘇這個醫藥強省全面提升省內藥品質量管控。此前,江蘇省《藥品生產企業質量風險管控體系要求》正式落地,這份借鑑揚子江藥業管控模式的地方標準,將揚子江藥業的管控體系進行標準化,形成可複製、可推廣的管理標準,引導企業有效實施質量風險管控,促進江蘇省內製藥行業質量風險管理邁上新台階。
事實上,日前在2020全國醫藥工業信息年會上公布的2019年度中國醫藥工業百強榜中,江蘇省共14家藥企上榜,入圍企業數居全國首位。具體來看,揚子江藥業位居榜首,實現「六連冠」。另有四家蘇企主營收入過百億元。
醫藥基金無疑是上半年最受關注的主題基金,表現居前的績優基金更是取得了顯著的超額回報。據2020-2025年中國醫藥行業競爭格局及投資風險分析報告半年報顯示,該基金上半年淨值增長率達 73.20%,業績比較基準收益率為30.25%,超額回報達42.95%。工銀瑞信醫藥健康基金經理譚冬寒表示,下半年醫藥行業基本面依然相對較好,將選擇接受優質股票的高估值,堅守高景氣賽道的優質公司並長期持有。
對於上半年醫藥板塊的良好表現,疫情對全球經濟、國際關係和社會生活方方面面的影響都可能程度嚴重、時間久遠。醫藥行業因為部分領域受益於疫情需求放大,部分領域在經濟衰退背景下展現出剛需屬性和中長期確定性,所以受到市場資金的追捧。上半年醫藥股的經營業績整體較好,尤其是疫情受益公司多數實現了超預期的增長,當前醫藥股展現出一些局部過熱的跡象,給投資選股帶來的難度加大,淨值波動也有所加大。
對於下半年,醫藥行業基本面依然相對較好,行業的政策風險較小,市場擔憂的醫療器械集采政策,目前看已經逐漸落地且大機率不會演化為行業性擔憂。投資策略方面,譚冬寒表示,在整體經濟形勢和市場環境具備延續性,以及行業基本面風險相對不大的情況下,將選擇接受優質股票的高估值,堅守高景氣賽道的優質公司並長期持有。