第四批藥品國家集采啟動。據悉,此次涉及44個產品、90個品規,仍以化藥為主,同時涉及多個抗糖藥物、抗腫瘤用藥以及大品種注射劑,此前備受關注的生物製品和中成藥則不在其列。業內人士稱,隨著藥品集采不斷深入,臨床大品種降價不可避免,集采常態下市場競爭勢必加劇。
除了疫情,國家政策也對零售端的藥品銷售產生了巨大影響。國家近些年來開展的一系列醫改政策中,2019年開始陸續落地的仿製藥帶量採購政策尤為引人注目。截至2020年8月,國家先後組織了三輪四次藥品帶量集中採購,前後有25個品規、33個品規和188個品規中選。經過四輪藥品集采,常用口服處方仿製藥的集采可以說已經初步完成。仿製藥帶量採購使得醫院端的藥價急劇下降,相應產品在零售端原有的價格優勢受到了極大的打擊。
以2020年的第三次集中採購為例,本輪中標產品中,奧氮平口崩片、非那雄胺、利奈唑胺片的下降幅度均超過90%。雖然這些藥品在藥店的價格也隨之下降,但是滯後性明顯,且幅度不如醫院端大。零售端價格優勢的消失,也使得在疫情逐漸好轉、醫院重新營業後,零售端藥品的銷量下降。另外,集中採購的相當一部分藥品在藥店中起著重要的引流作用,相應患者向醫院返流會導致零售藥店整體客流量的流失。隨著國家未來集采品種數增加,降價幅度更明顯,零售端的價格優勢可能會受到更大的衝擊。
隨著一致性評價過評企業增加,集采常態下企業競爭格局加劇。以泮托拉唑鈉注射劑為例,目前國內有70家企業擁有注射用泮托拉唑鈉生產批文。據2019-2022年中國再生障礙性貧血藥品市場專題研究及投資可行性評估報告數據顯示,2020年上半年中國公立醫療機構終端廠家中,揚子江藥業以28%的市場份額排位第一,杭州中美華東製藥以13%的市場份額緊接其後,原研廠家武田以11.7%的市場份額排位第三。
氨溴索注射液方面,原研勃林格殷格翰占據23.56%的市場份額排第一位。根據米內網數據,目前四川美大康華康藥業、華中藥業的鹽酸氨溴索注射液已通過一致性評價,天衡藥業以仿製4類獲批並視同過評。同時,石藥、科倫、倍特、康恩貝等19家藥企的鹽酸氨溴索注射液一致性評價補充申請在審評中;揚子江藥業集團、珍寶島、四環製藥、億帆生物等10家企業以仿製4類報產的鹽酸氨溴索注射液在審評中,獲批後將視同通過一致性評價,因此,該品種的市場競爭日趨激烈。
除了國內過評企業以外,原研藥未來如何表現,仍是業內關注所在。據業內人士表示,此次集采多個品種終端銷售額超10億元,雖然部分國產仿製藥、創新藥份額已超原研藥,但從絕大多數品種來看,原研藥仍占據絕對主力。
「第三批出現多個外資原研藥主動『陪跑』,第四批或有改觀。」上述人士表示,注射劑劑型與口服藥等不同,難以自行服用或院外治療。隨著一年兩次的集采進一步深入推進,注射劑等多類型製品相繼納入,原研藥企或做出一定改變,市場格局也會發生變化。
記者了解到,由於院外市場活躍度提升,第三批國家組織藥品集中採購報價中,多款進口原研藥報價高於聯採辦給出的最高申報價,如阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱等。而百時美施貴寶的阿哌沙班片、卡托普利片,勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索片等六個品種更是直接放棄投標機會。
有業內人士表示,第四批藥品集采尚在初報量階段,報量品種未必一定最終入圍,具體採購規則也尚未公布,但可以明確的是,隨著藥品集中帶量採購的推進,臨床大品種降價已是板上釘釘。