國產hpv疫苗陸續上市 市場規模有望超千億

  我國當下市場HPV疫苗研發機構已超15家，隨著新疫苗的獲批，超過千億市場前景的HPV疫苗領域也迎來新的競爭格局，與四價HPV疫苗及九價HPV疫苗相比，二價HPV疫苗具有經濟性和產能較大的優勢。

  國產hpv疫苗陸續上市

  國產HPV疫苗正迎來收穫期，除沃森生物外，日前登陸港交所的瑞科生物以及衝刺北交所的康樂衛士均擁有HPV疫苗研發管線。從研發進度來看，瑞科生物鋁佐劑HPV九價疫苗REC603已經進入到III期臨床試驗階段。康樂衛士自主研發的九價HPV疫苗III期臨床試驗也已啟動，首例受試者於2020年12月5日成功入組。

  萬泰生物在2021年財報中透露，其用於生產九價疫苗的廠房已經進入調試階段。萬泰生物此前表示，公司九價宮頸癌疫苗已經進入三期臨床，具體上市時間需要看臨床及審批進度。

  二價HPV疫苗對兩種致癌的高危型別(HPV16、18)有保護作用。四價HPV疫苗可在二價疫苗基礎上同時抵禦HPV6、11的感染，降低生殖器疣的發生風險。目前，四價HPV疫苗已在中國獲批用於9-45歲的女性。九價HPV疫苗是目前市面上覆蓋HPV種類最多的疫苗，可以預防90%以上的宮頸癌。年輕女孩要爭取在性行為之前接種HPV疫苗，以便獲得更佳預防效果。40-44歲的女性則要更加注重宮頸癌篩查，以減少癌前病變和宮頸癌的發生。同時，這個年齡段的女性也包含在HPV疫苗的適用範圍內，此時接種HPV疫苗同樣能夠發揮免疫的效果。

  隨著國產HPV疫苗的陸續上市，消費者也有了更多的選擇。沃森生物相關負責人表示，公司建成了產能達3000萬劑HPV2疫苗的現代化生產基地，能有效緩解我國HPV疫苗依靠進口、且售價昂貴的窘境。

  市場規模有望超千億

  全球HPV疫苗生產廠商僅四家，主要在於技術難度大，且HPV疫苗的研發周期長、成本高。我國HPV疫苗批簽發量逐年增長，但滲透率仍較低。華西證券研報顯示，目前國內HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率約5.2%。

  2020年11月，世界衛生組織(WHO)啟動「加速消除宮頸癌全球戰略」。我國計劃在15個城市啟動試點，推進宮頸癌疫苗應用，多地出台了適齡女性HPV疫苗接種的優惠政策。業內人士認為，國內二價HPV疫苗市場空間有望打開。

  僅女性市場需求超千億元。國產疫苗產能擴充較快，有望充分受益。另外，在男性適應症方面，國內外企業也在積極開展研究。基於良好的市場前景，國內多家企業積極布局，其中不乏上市公司。萬泰生物和沃森生物除了二價HPV疫苗，也布局了九價HPV疫苗。此外，神州細胞的十四價HPV疫苗正在開展臨床I/II期研究;成大生物和康樂衛士合作開發的十五價HPV疫苗日前獲批臨床。

  布局HPV疫苗的相關公司業績得到提振。憑藉價格等優勢，萬泰生物二價HPV疫苗馨可寧上市後迎來快速放量。年報顯示，2021年公司歸母淨利潤為20.21億元，同比增長198.59%。對於業績高速增長的原因，公司表示，二價HPV疫苗繼續保持產銷兩旺，收入及利潤高速增長。2021年公司二價HPV疫苗合計確認銷售1000萬支左右，假設淨利率為35%，則對應淨利潤約12億元。

  智飛生物作為默沙東四價和九價HPV疫苗的獨家代理，券商預計，其HPV疫苗業務營收占比80%以上。目前全球HPV疫苗供不應求，且進口疫苗價格較高，因此擴大HPV疫苗產能並開發較低成本的疫苗是關鍵。