藥品管理法調整藥品新目錄 充分發揮醫保基金槓桿作用

  中國報告大廳網訊，藥品市場銷售額2022年同比下降4%，我國藥品體系建設不斷完善，當下，我國藥店藥品零售數據穩步增長，藥品品類的銷售收入同比實現較快增長。

  藥品管理法調整藥品新目錄

  醫保目錄調整關係著每一名參保人。國家醫保局日前印發《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件徵求意見，這意味著2022年醫保目錄調整工作即將正式啟動。

  根據工作方案，目錄外6類藥品可以申報參加2022年醫保目錄調整，包括2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家藥監部門批准的新通用名藥品、適應症或功能主治發生重大變化的藥品;新冠肺炎相關治療藥品等。

  與去年相比，2022年醫保目錄調整新增了兒童藥品、仿製藥品等。據2022-2027年中國藥品經銷商產業運行態勢及投資規劃深度研究報告悉，其中，兒童藥品範圍應在國家衛健委等部門印發的三批鼓勵研發申報兒童藥品清單中，仿製藥品應在兩批鼓勵仿製藥品目錄中。

  在2021年國家醫保目錄調整中，曾經每針70萬元用於治療脊髓性肌萎縮症的諾西那生鈉注射液經醫保談判後，以3萬餘元被納入醫保，罕見病患者用藥引發更多關注。截至目前，國內共有60餘種罕見病用藥獲批上市，其中40餘種進入國家醫保目錄，涉及25種疾病。

  工作方案明確，2022年6月30日前經國家藥監部門批准上市的罕見病治療藥品可以申報今年的醫保談判，申報藥品的說明書適應症中要包含有《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病。

  充分發揮醫保基金槓桿作用

  國家醫保局成立以來，連續4次開展醫保目錄准入談判，累計將250種藥品通過談判新增進入目錄，價格平均降幅超過50%。通過談判降價和醫保報銷，2021年累計為患者減負約1500億元。

  在堅持動態調整醫保目錄的基礎上，醫保目錄調整也在進行更多嘗試與探索。此次工作方案首次提出，擬納入醫保目錄的非獨家藥品，採用競價等方式同步確定醫保支付標準。

  《非獨家藥品競價規則(徵求意見稿)》提出，企業報價不能高於申報截止日前2年內有效的省級最低中標價和申報時提交的市場零售價格，並將報價與醫保支付意願進行對比;對於通過競價納入醫保的非獨家藥品，取各企業報價中最低者，作為該種藥品支付標準。

  專家表示此次政策充分發揮醫保基金槓桿作用，註銷的藥品註冊證書涉及百時美施貴寶、復星、海王等知名企業。2022年政策對藥品使用結構和市場價格機制產生積極影響，進一步減輕患者用藥負擔。此外，2022年的工作方案明確將獨家藥品的認定時間定為2022年6月30日，這將更好實現新藥審批與進醫保的「無縫銜接」，鼓勵新藥研發創製。

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