藥品管理法推進藥品價格下降 藥品價格平均降幅達50%

  中國報告大廳網訊，我國藥品當下銷售數據同比下降4%左右，國內新興醫藥市場速度發展快於已開發國家。由於藥品集采趨於常態化，對藥品市場的衝擊邊際減弱。未來集採納入的品種不斷擴大，但具體品種降價的幅度相對有所緩和，殺出地板價的情況會越來越少。

  藥品管理法推進藥品價格下降

  7月12日，第七批國家組織藥品集中帶量採購擬中選結果正式發布。本次集采有60種藥品採購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定採購量測算，預計每年可節省費用185億元。醫藥企業積極參與本次集采，295家企業的488個產品參與投標，217家企業的327個產品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產品中選，211家國內藥企的321個產品中選，投標企業中選比例為73%。平均每個藥品品種有5.4家企業中選，供應多元化和穩定性進一步增強。

  業內人士表示，集采倒逼藥企進行創新轉型，對於仿製藥企業來說，低端、易仿藥品已經無法提供給公司足夠的利潤，首仿藥、難仿藥、創新藥才是仿製藥企業未來的利潤點。建議關注研發能力強、研發管線豐富的創新藥龍頭及創新藥產業鏈CXO龍頭。

  6月20日，國家組織藥品聯合採購辦公室發布《全國藥品集中採購文件(GY-YD2022-1)》(簡稱《文件》)。本次集採藥品涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，群眾受益面廣、獲得感強。

  據2022-2027年中國藥品經銷商產業運行態勢及投資規劃深度研究報告悉，以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒價格從平均108元下降到平均18元，一個治療周期可節約費用8100元。在降血壓領域首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%，美托洛爾緩釋片降價53%，高血壓患者用藥負擔明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片價格從平均4.5元降至1元。此外，美國輝瑞公司的替加環素、日本安斯泰來公司的米卡芬淨、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、義大利博萊科信誼公司的典帕醇4個原研藥中選，平均降價67%。

  此次集采涉及多個大品種。其中，市場規模超過10億元的大品種有18個，包括奧美拉唑、美羅培南、替加環素、硝苯地平、奧曲肽、伊立替康、美托洛爾、帕洛諾司瓊、唑來膦酸、嗎替麥考酚酯等。

  本次集采品種仍以注射劑為主。從第五批集采開始，國家集采所涉及的品種重心已經從口服化藥向注射劑領域傾斜，第五次集采注射劑品種占比達到50%。第七批集采依舊保持著這一勢頭，從劑型上看，本次集采61個品種中包含28個注射劑，注射劑品種占比達到46%。注射劑的使用場景基本在公立醫院，加之注射劑一致性評價工作的不斷推進，注射劑產品將繼續被國家集采重點關注。

  部分產品過評企業達到10家以上，集采競爭激烈。從品種來看，集采目錄中13個品種過評的企業超過10家。其中，奧美拉唑注射劑競爭最激烈，已有26家企業過評。此前，第五批集採在開標前日僅有5個品種超過10家企業競爭。從企業數量看，齊魯製藥、科倫藥業、揚子江藥業、石藥集團等6家企業均有超過10個品種納入此次集采目錄。其中，涉及品種最多的企業是齊魯製藥，共有17款產品入圍。

  藥品價格平均降幅達50%

  此次競標的企業中，有5家國內企業都有超過10款產品納入此次集采，為齊魯製藥、揚子江藥業、科倫製藥、石藥集團、成都倍特。其中，齊魯製藥是本次集采涉及品種最多的企業，共有17款，包含8款注射劑。不過，從齊魯製藥申報的產品來看，其市占率高的產品面對的勁敵並不多，如昂丹司瓊注射劑，齊魯製藥的市占率近65%，但只需與另外4家企業競爭。而那些對手頗多，如丙酚替諾福韋口服常釋劑型領域總共有16家企業過評，但齊魯製藥在這一塊的市占率僅為0.2%。

  換言之，從格局來看，此次集采大戶齊魯製藥面臨的競爭相對緩和。揚子江藥業以14款藥品緊隨其後，國內輸液龍頭的科倫製藥則有13款產品入局。從揚子江藥業的產品競標情況來看，其競爭最為激烈的領域在依達拉奉注射劑，直面另外12家企業的較量。在該產品的市場格局裡，揚子江藥業手握著超12%的市場份額。不過，眼下競標情況未知。

  而科倫藥業的競標產品，除了市占率12%的羅紅黴素口服常釋緩劑型，其餘市場份額都不大。對於它而言，開拓藥品市場，搶占藥品市場份額將是此次集采的重中之重。據流傳出來的消息，科倫藥業已經有抗流感藥物奧司他韋、注射用奧美拉唑中標。

  而在前五批化藥集采中參與度並不高的國藥集團，此次也有10個品種在列。此外，21世紀經濟報導的消息，翰森製藥此次參選的5款品種皆已中標，分別為恆森(注射用米卡芬淨鈉)、普來迪(鹽酸厄洛替尼片)、馬來酸阿法替尼片、升福達(蘋果酸舒尼替尼膠囊)、鹽酸魯拉西酮片。

  值得注意的是，相較於前幾次集采，此輪所涉及的原研品種跨國企業數量有所上升，勃林格殷格翰、GSK、羅氏、武田、輝瑞、賽諾菲、諾華、默沙東、阿斯利康、BMS等企業共有46個原研產品納入本次集采。

  其中，輝瑞和羅氏涉及4個產品，屬跨國藥企之最。不過，目前這些跨國藥企尚無消息，根據流傳的消息只知阿斯利康已經在硫酸特布他林霧化吸入用溶液和注射用奧美拉唑失標。另外，降價幅度一直是集采當天最吸引人的信息，此次平均降幅如何，仍待最終官宣。僅從已知的價格來看，奧司他韋降幅可達92.3%。而梳理過去六批藥品集采，平均降幅均在50%左右。不過，當價格被「砍」到便宜如水，利潤的壓縮也帶來了一系列問題。自集采開展以來，已有近20家企業出現斷供，藥品質量、生產線調整等成為常見原因。去年，華北製藥斷供集採藥物也曾引發圈內熱議。

  此輪集采首次引入「替補機制」，即中選企業出現中選品種不能及時足量供應或取消中選資格等情況，致使協議無法繼續履行時，所在省份可由備選地區確定的備選企業供應相應的中選品種，也被不少業內人士視為旨在防範藥企出現「斷供」問題。眼下，第七輪集采申報信息公開環節已結束，從下午15時30分至明日15時，擬中選企業將按輪次確認供應地區。

  藥品市場降低帶量比例數據，2022年藥品經營者行業自律意識。差異化的產品疊加優秀的商業化能力，藥品行業將迎來新的新的發展契機。展望2022年，未來預計低基數和疫情進一步得到控制，醫藥工業整體增速將持續回暖。

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