新冠藥物研發成熱門賽道 國產新冠藥開啟商業化

  中國報告大廳網訊，新冠病毒影響我們的生活已經有三年多了，從最開始的手足無措，到現在的新冠疫苗，醫療人員作出了許多努力，也離不開大家的遵紀守法。

  7月7日，騰盛博藥及旗下控股公司騰盛華創宣布，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市，首批抗體藥物已經實現商業放行。該藥也是首個獲批的國產新冠中和抗體聯合療法藥物。

  7月11日，甘肅省公共資源交易中心發布通知，對「新冠疫情防控救治藥品」安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液進行應急掛網，自2022年7月12日導入甘肅省國家醫療保障信息平台藥品和醫用耗材招采管理子系統供全省公立醫療機構採購，公示期為2022年7月12日至7月14日。

  多個省市醫療保障局陸續執行了國家醫療保障局發布的《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》(下稱「通知」)的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。

  此前的全球3期臨床試驗數據顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者的住院和死亡風險降低80%，具有統計學顯著性。

  目前，國產新冠口服藥進展第一梯隊的三家企業河南真實生物、上海君實生物(01877.HK)和蘇州開拓藥業(09939.HK)，市場傳聞河南真實生物的阿茲夫定將很快獲批。

  從企業競爭情況來看，目前國內共有100多家企業參與新冠藥物研發，涉及研發項目150餘個。國產在研的新冠口服藥有阿茲夫定、VV116、普克魯胺、SIM0417、RAY003等10餘款，涉及的上市企業包括君實生物、開拓藥業、先聲藥業、眾生藥業等。

  從藥品研發進度看，有6款處於臨床試驗階段，其中進程最快的三款為真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺。首款國產新冠口服小分子特效藥基本鎖定在這三款藥物中。

  截至7月初，全球在研新冠藥物共有1200餘個，IND及以上研發階段的項目占比近50%，提交上市申請15個，涉及企業1000餘家;目前全球已有50餘款藥物(含疫苗)獲批新冠適應症，其中包括12款小分子化藥，30餘款生物藥。

  通過以上分析，全球各國都在研發新的新冠特效藥，畢竟新冠病毒對生活、經濟的影響還是太大了。祝願各國的醫療人員能早日研發出能殺死新冠病毒的藥。