2022年藥品市場大洗牌 我國藥品研發得到海外市場認可

  2022年藥品市場大洗牌

  此前，國家醫保局在關於國家組織藥品集中採購試點答記者問提到，我國藥品市場競爭不足的現狀。試點辦負責人指出，我國仿製藥質量水平總體偏低，難以與原研藥在同一水平上公平競爭，部分原研藥品種價格長期明顯高於周邊國家和地區， 「專利懸崖」遲遲未在中國發生。

  該負責人一句話點出了我國藥品市場存在的幾個問題，一是優質仿製藥缺乏，二是原研藥價格偏高。而一致性評價是解決這兩大問題的重要舉措，也是國家開展藥品集采的必要前提，甚至該領導進一步說，優質仿製藥將重塑我國藥品市場。

  首先，改變劣幣驅逐良幣的市場現象，其次提高產業集中度，加快藥品企業之間的兼併重組，最後自然淘汰一批不適宜市場形勢的企業。

  我國藥品研發得到海外市場認可

  近期，國內多家藥企自主研發的新藥臨床試驗獲批，包括君實生物獨立自主研發的單克隆抗體藥JS009注射液等。業內人士表示，構建產品競爭力的核心是創新升級。隨著創新藥臨床開發的規範化，臨床資源相對緊張，新藥開發成本上漲。

  部分藥企的新藥研發或註冊申請取得新進展。8月26日晚間，復星醫藥公告，控股子公司復宏漢霖的HLX60(重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)聯合斯魯利單抗注射液(漢斯狀)用於晚期/轉移性實體瘤治療獲准於澳大利亞進行臨床試驗。

  另外，復星醫藥控股子公司復宏漢霖自主研發的漢斯狀聯合順鉑和氟尿嘧啶(5-FU)一線治療局部晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的藥品註冊申請獲國家藥監局受理。

  8月22日，國家藥監局藥品審評中心信息顯示，康寧傑瑞遞交的兩項臨床試驗申請獲受理，分別為新型HER2雙抗偶聯藥物(ADC)JSKN003的Ⅰ期臨床研究、HER2雙抗KN026與PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯合用藥的Ⅲ期關鍵性臨床研究。

  目前，ADC賽道火熱，引領創新藥浪潮。2022-2027後新冠疫情環境下中國藥品市場專題研究及投資評估報告顯示，截至2022年6月，全球有14款上市的抗體偶聯藥物。其中，7款用於治療實體瘤。4款抗體偶聯藥物在國內上市。榮昌生物自主研發的維迪西妥單抗分別於去年6月和12月獲國家藥監局附條件批准胃癌、尿路上皮癌適應症。業內人士認為，我國藥企研發實力逐步得到海外市場認可。

     藥品帶量採購政策逐漸理性，2022年我國報價企業開始趨於理性。當下，國采或省采中標機率越來越高，藥品市場受疫情影響正在逐步被消化。藥品總體價格水平呈持續下降態勢，年均達到7％左右，較好實現了引導藥品價格回歸合理水平的目的。

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