體外診斷產品是由診斷設備和診斷試劑構成的,主要是應用於醫學領域。近幾年,全球各大國家都在發展體外診斷行業,中國體外診斷行業發展正處於爆發期。
體外診斷按檢測原理或檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等,其中生化、免疫和分子診斷為我國醫療機構主流的體外診斷方式。
我國體外診斷行業起步於20世紀80年代,經過近40年的發展,逐步建立完整的產業鏈,並實現技術突破。同時,自2005年以來,國家對包括體外診斷在內的生物高新技術頒布了一系列鼓勵、支持政策,國內體外診斷企業在技術、產品、設備領域均取得突破。
根據相關數據,我國體外診斷市場從2016年的450億元人民幣增長到2022年的1075億元人民幣,到2025年,預計市場將達到2198億元人民幣,2022-2025年複合年增長率為15.38%。
目前,我國大部分體外診斷產品主要來自國際知名體外診斷產品廠商。國際主要體外診斷產品廠商在產品質量、技術服務、研發水平等方面具有較強的優勢,居於行業壟斷地位。
體外診斷作為疾病診治的重要輔助手段,在疾病預防、診斷、檢測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用。
1、技術創新與進步:體外診斷領域的技術創新在不斷推動行業的發展。例如,基因檢測和分析技術的進步,使得個體化醫學成為可能;免疫學和分子生物學技術的進步,提高了診斷的敏感性和特異性。體外診斷行業分析指出,隨著技術的持續創新,體外診斷技術將更加精準、快速和便捷。
2、新興市場的發展:發展中國家和地區的經濟增長和醫療衛生水平提高,為體外診斷行業提供了巨大的市場機會。這些地區有著龐大的人口基數和不斷增長的醫療需求,對於體外診斷產品和服務的市場需求也在逐漸增加。
3、數據驅動醫療:隨著人工智慧和大數據技術的發展,體外診斷行業將更加注重數據的收集、整合和分析。通過對大量的臨床數據進行挖掘和分析,可以發現疾病的規律和趨勢,提供更加精準的診斷和個性化的治療方案。
通過上述分析可以看出,我國將大力發展體外診斷行業,也推出了一系列的相關政策,給與相關企業一些資金上的支持,增強企業愛國際領域的市場地位。