到目前為止,全球已有100多個生物技術藥物上市銷售,400多個品種將完成臨床研究投放市場。生物技術藥物的銷售收入連續多年保持15%以上的增速,是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。
2010年世界前20位暢銷藥中,生物技術藥物占有7席。預計到2020年,生物技術藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1/3。Evaluatepharma對今年銷售額前10位的藥品進行預測,立普妥預計將跌落至第10位。在前10位藥品中,小分子藥物日漸式微,而生物技術產品全面崛起,占據半壁江山。
生物技術已經成為各國競爭的戰略重點。2010年10月,我國發布《國務院關於加快培育和發展戰略性新興產業的決定》,將生物產業列入戰略性新興產業之一,生物醫藥成為戰略性新興產業的發展重點。俞雄表示:「我國的目標是在2015年生物醫藥產業占GDP比例達到8%。」而截至2010年,瑞士、美國、德國、英國的生物技術產業占GDP比例依次為17%、14%、12%、11%。
2011年後,生物專利藥即將大量到期,給生物仿製藥帶來巨大的市場空間。據RevaPharma預測,至2015年將有640億美元生物專利藥到期,約是2009年的4倍,年複合增長率達25%,同期生物專利藥的年複合增長率約10%。
SFDA南方醫藥經濟研究所副所長陶劍虹曾表示:「2013~2020年將是生物仿製藥的發展黃金期,2020年生物仿製藥市場將迎來井噴。」