酶法工藝逐步替代化學法生產的通牒

　　工信部下發的《化學原料藥（抗生素/維生素）行業清潔生產技術推行方案（徵求意見稿）》，被業界認為是酶法工藝逐步替代化學法生產的通牒。

　　目前聯邦的酶法阿莫西林，以及帝斯曼的酶法頭孢拉定和頭孢氨苄產品已經上市。國內西司他汀酶法生產工藝亦已開發成功，酶法4-AA產品也將於近期上市。

　　2012年11月，國內化學法阿莫西林據悉曾經一度供應緊張，主要原因：一是新版GMP的改造實施，使得部分企業停產改建；二是企業進行酶法阿莫西林改造。聯邦製藥的酶法阿莫西林上市後，有關人士透露，該產品市場銷售異常火爆，訂單很多。這說明酶法工藝已經被原料藥和製劑廠商所看好。目前魯抗的酶法阿莫西林工藝的研究開發項目已經被山東省經貿委列入技術創新項目計劃；石藥中潤公司7-ACA正處於試生產階段；石藥酶法阿莫西林也在抓緊研究中。

　　酶法工藝替代化學法生產將是未來大宗原料藥的重要升級歷程，相對於帝斯曼擁有58個酶法技術專利族，目前國內的酶法技術還未成熟，國內廠家酶法產品的上市，將帶動以該產品母核為核心的系列酶法產品的陸續上市，對原料藥的環保、質量和成本控制都非常有利。