又有一家知名醫藥企業中槍「銀杏葉事件」,食藥總局近日通報哈藥集團製藥總廠使用了違法銀杏葉提取物生產保健食品,稱不合格銀杏葉事件涉及8家藥企,其中哈藥集團用量最大。
此前,食藥總局公告稱,大連珍奧集團、湯臣倍健、無限極有限公司、如新(中國)有限公司等21家保健食品企業從桂林興達藥業、寧波立華製藥購進銀杏葉提取物。
哈藥集團製藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產了哈藥牌銀杏葉軟膠囊,企業自檢2批次產品,經檢驗均為質量存在問題產品。
銀杏葉提取物行業市場調查分析報告顯示,該企業共購進不合格原料2350公斤,封存1688.85公斤,其餘661.15公斤已使用。企業已對質量存在問題產品採取控制措施,截至目前,已封存下架質量存在問題產品5203.01公斤,並啟動召回。
食藥總局通告中指出,不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業中,其中哈藥集團用量是最大的。
據悉,全國目前157家企業使用銀杏葉提取物生產保健食品,不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業:大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團製藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿藥業有限公司、山東聖海保健品有限公司、會心堂(北京)生物科技有限公司瀋陽分公司。
哈藥股份在公告中指出,子公司製藥總廠生產的銀杏葉軟膠囊為保健食品,該產品生產所使用的原料銀杏葉提取物供應商為徐州恆凱銀杏製品有限公司,該公司具有相應生產資質。哈藥總廠立即組織專項小組對銀杏葉軟膠囊產品的供應商資質的合法性、供應商審計流程、採購流程、物料進廠檢測環節、生產使用環節及成品放行環節主動開展自檢自查。
經企業自查,哈藥總廠銀杏葉軟膠囊生產組織過程符合工藝要求,原料購入、產品生產、質量控制環節無違法違規行為,公司產品各項指標符合國家標準。
「6月4日,國家食藥監局總局公布銀杏葉藥品補充檢驗方法後,哈藥總廠立即依照補充檢驗方法組織了銀杏葉軟膠囊的對照自檢自查,發現企業自2014年1月1日以來生產的57批次產品不符合補充檢驗標準。目前,哈藥總廠已對現有庫存產品和原料進行了封存,並啟動了銀杏葉軟膠囊產品的召回措施。」哈藥股份說,2014年至今,哈藥總廠銀杏葉軟膠囊產品銷售收入為705.7萬元。