中國報告大廳網訊,全球抗生素生產供應緊張,2022年抗生素在全球原藥產業鏈中地位得到提升。隨著我國各地抗生素拜復樂項目建設逐漸增多,與抗生素拜復樂項目相關的風險控制和增值潛力提升等問題成為當前亟待研究的重要課題。以下對2022年抗生素行業投資分析。
2022-2030年,中國抗生素的市場規模將呈先上升後下降趨勢。2022-2027年中國抗生素行業發展研究與「十四五」企業投資分析報告預測,2022-2025年的市場規模年複合增長率約為2.1%,而2025-2030年的年複合增長率則為-1.9%。
抗生素是一種基礎用藥,日常生活中見到的阿莫西林、甲硝唑、頭孢等藥物都屬於抗生素。抗生素主要是指由包括細菌、真菌、放線菌屬在內的微生物或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其他活性的一類次級代謝產物,能干擾其他生活細胞發育功能的化學物質,具有殺菌作用。現從三大方面來了解2022年抗生素行業投資分析。
抗生素開發的一重要的繁榮期是上世紀80年代至90年代中期,新的抗生素可在體外進行光譜活性、效能和抗藥性的試驗。動物模型提供的療效證據即可作為人體有效性的依據。那時候,抗生素開發可針對靶向器官和特定感染部位如呼吸道、泌尿道和血液感染。對普通的或並不複雜的感染如鼻竇炎或者較小的潰瘍的研究就可確定其安全性、療效。也是在那時,抗生素一經獲批便會具有廣闊的銷售景並用於治療複雜的感染疾病,不幸的是,抗生素在人群中的廣泛應用,尤其是用於較輕的感染和呼吸道病毒感染,最終導致抗生素耐藥率的增加。2000~2010年,抗生素的安全性再次受到各國衛生當局的重視。與其他類別的藥物不同,抗生素的應用周期較短,相對比較安全,不像長期服藥的慢性疾病藥物那樣嚴格受到批准的限制。即使在2000年左右,抗生素一旦被批准就被認為是可以廣泛安全使用的。然而,隨著替馬氟沙星、曲伐沙星和肯立克(Ketek,泰利黴素)上市後相關毒性的顯現,人們對抗生素安全性的認識發生改變。
由於抗生素新品獲得批准越來越困難,製藥公司開始將重點轉向開發靜脈給藥型抗生素。針對醫院較小患者群進行臨床試驗的抗生素被嚴格限制在更嚴重的感染疾病中。非口服抗生素更易獲得批准,開發成本也較低,並且可通過保險付費,主要是由於這些感染疾病具有致命性。而目前對於製藥公司來說,FDA更容易批准的抗生素最好符合以下兩個條件是:首先是治療院內嚴重感染的抗生素,適應症包括成人社區獲得性細菌性肺炎(CABp)和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)等。其次是靜脈給藥的抗生素,僅僅能夠口服的抗生素的批准前景還不是很清楚,主要是由於這些抗生素不能夠治療嚴重感染(嚴重感染通常需要靜脈給藥的抗生素)。
據美國感染病協會稱,該國最大的13家製藥公司中,僅有5家對開發抗生素感興趣。這也難怪,治療癌症和慢性病如糖尿病、心臟病甚至是禿頂的藥物利潤要比抗生素高得,最貴的抗生素(利奈唑胺和達托黴素)只能使用1周,費用為1000~2000美元,而癌症藥物可用周、數月,花費是抗生素的10~20倍。而慢性病藥物可以讓患者在餘生中一直應用,具有更高的回報。儘管細菌感染要比癌症或心臟病常見,由於抗生素利潤較低,因此並不很受製藥公司重視。雖然這一現象遭到批評家的反對,但是以市場為導向的製藥公司並不為之所動,並且振振有詞:「如果我們開發出新的抗生素藥物,濫用還會繼續,到時候我們還是無能為力。」
抗生素受到疫情較大影響,2022年我國抗生素價格恢復正常水平。中國抗生素市場規模在未來幾年內仍將保持較大市場規模,且在新型冠狀病毒治療中也有較大的積極作用;但政策對副作用大、藥物殘留多常規抗生素產品正在逐步限制,升級技術,開發新一代治療效果好、副作用低的抗生素產品是行業發展的趨勢。
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