藥品行業技術

　　全球藥品市場的增速已降至4%以下，並且未來幾年很難提高。藥品流通市場維持銷售規模穩步增長，且藥品流通對社會的經濟貢獻正在逐步加大。以下對藥品行業技術分析。

　　藥品行業技術分析，2017年醫藥行業細分領域投資中，生物製藥占比最高，投資案例數有69起，占比20.18%;投資金額60.31億元人民幣，占比24.21%;由於生物技術的發展，抗體偶聯技術的成熟，CRO公司的發展，大大縮短了生物製藥的研發周期，生物製藥高速發展。藥品行業分析指出，其次是化學藥品原藥製造業，投資案例數和投資金額占比分別是14.33%和8.60%。

　　2017年中國股權投資市場藥品行業細分領域分析(按投資金額)(單位：億元，%)

　　藥品行業屬於弱周期行業，終端需求剛性，長期看好創新藥的發展。帶量採購政策主要改變了仿製藥的遊戲規則，未來仿製藥領域將形成寡頭格局。現從四大趨勢來分析藥品行業技術。

　　(1)製藥工業總體水平不高

　　我國製藥工業最近三十年持續高速增長，增速高於全國工業的平均增速，但是我國藥品生產企業仍然存在著「一小二多三低」的現象，一是大多數生產企業規模小;二是企業數量多，產品重複多;三是大部分生產企業科技含量低，管理水平低。藥品行業技術分析，此外，我國醫藥工業配套能力差，製藥裝備生產水平與國際先進水平存在較大差距，難以滿足GMP 升級和工藝水平提高的要求。藥用輔料和包材新產品開發不足、新技術應用不夠、管理缺乏規範制約了藥物製劑的發展，並給藥品質量安全帶來隱患。中藥材供求矛盾突出，生產管理落後，品種和質量無法滿足中成藥發展的需要，工業設計、工業自控等工程應用技術發展水平低，不利於科技成果轉化和工藝水平提升。

　　(2)技術創新投入不足

　　我國醫藥產業的技術創新投入不足，研發經費投入和科研人員比例偏低，導致產品創新缺乏，可持續發展面臨巨大的壓力。在目前醫院市場中，進口藥品、合資企業藥品、國產企業藥品大約各占1/3，但是高端藥物市場大部分被外資企業占據。藥品行業技術分析，中藥創新能力不足，創新體系有待進一步完善。長期以來由於中藥基礎和創新能力不足，發展結構失衡，尤其在中藥飲片炮製技術傳承和創新、中藥技術標準和安全保障體系、中藥輔料技術體系、產品二次開發等方面的不足，致使中藥新產品市場競爭能力不夠，傳統品種增長乏力，中藥產業發展後勁不足。中醫防治重大疾病的能力亟待加強，我國面臨著傳染病和慢性非傳染病的雙重威脅，心腦血管病、惡性腫瘤、肝病、抑鬱症、糖尿病、更年期綜合症等重大病症的發病率大幅攀升，愛滋病、病毒性肝炎、流感等病毒性疾病已嚴重威脅到人們的健康，給中藥發展贏得發展機遇，但基礎研究投入和創新能力薄弱，將嚴重影響中藥在這輪競爭中的發展。

　　(3)全球化競爭加劇

　　近年來，國際大型製藥企業在已開發國家醫藥消費放緩的情況下，紛紛通過收購兼併方式保持增長，導致全球製藥業集中度繼續提高。藥品行業技術分析，跨國公司均把新興市場國家作為重點發展地區，在我國境內興建廠房、設立研發機構，與國內製藥企業合作開拓中國市場。部分國外研發機構不再把中國作為低成本的研發生產基地，已經開始研發專門針對國內人群的藥物。我國醫藥企業市場集中度低，低水平重複建設嚴重。因此，國內的製藥企業將面臨國際大型製藥企業更為激烈和有針對性的競爭。

　　(4)現代物流模式尚未形成，物流成本較高

　　藥品行業技術分析，醫藥流通企業要發展就必須順應現代物流規律。我國目前的醫藥流通企業採用的是倉庫、車輛和人員的堆積方式，實現以人工為主的商品儲運，管理效率不高，流通方式落後，因此面對更大的商品吞吐，效率、速度、準確與成本等因素將對醫藥物流發展造成影響。

　　《藥品技術轉讓註冊管理規定》偏重點在於轉讓的註冊環節，更注重技術轉讓後如何在中國進行藥品註冊，關於技術細節做出原則性指導;而《WHO關於藥品生產的技術轉移指南-2011年》更偏重將技術轉移作為一個實施項目，將轉移方與接收方之間需做的工作內容進行闡述，將技術轉移的技術細節進行詳細規定，並提供一整套科學的系統的實施方法。藥品行業技術分析，兩份文件從大的指導原則到具體實施方法為中國製藥企業提供全面的、系統的、合規的內容，只有將規定與實施指南結合才能更好的進行技術轉移工作，將國外的前沿製藥技術完整的引入國內，將國內優秀的製藥技術帶出國門。