2024年醫療器械精選報告報告

  中國報告大廳網訊，醫療器械隨著新技術的持續發展下市場需求和規模也在不斷擴大，在國家相關政策的支持和鼓勵下醫療器械市場前景廣闊。國內醫療器械高端化產品市場占比也在逐漸提高。

  醫療器械行業技術水平不斷提高

  醫療器械是一個多學科交叉、高知識密集的高新技術產業，從技術上來說與計算機技術、機械工程都有匯集，從應用出發需考慮患者的需求、臨床醫生的反饋，充分融合市場、新技術和臨床三大方面。醫療器械市場逐年擴大，目前全球醫療器械市場規模約為4500億美元，預計到2026年將達到6800億美元。根據醫療器械行業市場分析相關數據顯示2022年中國醫療器械市場規模達1.3萬億元，年複合增速約17.5%，市場規模和增長領跑全球，醫療器械相關支持政策也逐年加大。

  隨著科技的不斷進步，醫療器械產品也在不斷創新和升級。例如，數位化、智能化、遠程監控等技術已經應用於醫療器械行業中，如智能手錶、遠程醫療機器人等。3D列印技術在醫療器械行業中也有了應用，例如3D列印的假肢、牙齒等產品。同時，國家加強對醫療器械技術創新的支持，鼓勵企業創新開發高品質、高性能、低成本的醫療器械產品。

  醫療器械行業市場分析顯示我國醫療器械行業競爭派系主要分為國產品牌和國外品牌，其國產品牌以邁瑞醫療、穩健醫療、英科醫療等企業的醫療器械品牌為代表;國外品牌則以強生、西門子醫療、GE、飛利浦等企業的醫療器械品牌為代表。當下，邁瑞醫療、英科醫療、樂普醫療、東方生物、新華醫療的營業收入在上市企業當中為TOP5。其中，邁瑞醫療在上市企業規模的市場份額約為10%，在整個市場的市場份額約為3%。

  高端醫療器械國產化率提升

  醫療器械行業市場分析提到一方面，國內已經在部分細分領域湧現出高端化替代的企業，如微創醫療領域的樂普醫療、威高股份和微創醫療等，部分高端國產醫療器械已經具備進口替代的資質。另一方面，政策支持國產醫療器械的採購，2021年5月，財政部、工信部《政府採購進口產品審核指導標準(2021年版)》，規定了政府採購醫用MRI、PET/CT、PET/MR、DR設備需全部採購本國產品。加之國產醫療器械的審評審批制度不斷完善，有望從審批環節加快國內企業上市創新醫療器械，鼓勵國內企業進行醫療器械創新研發投入。高端醫療器械領域國產化率的提升是降低我國醫療體系成本費用的重要一環，有利於推進帶量採購等降費政策，醫療器械國產替代將持續推進。

  信息化應用不斷增加

  信息技術的進步推動了行業的發展，信息技術及信息化管理理念在器械流通中的應用不斷增加，幫助實現了醫療器械的精益化和可追溯化管理。藉助信息化管理，上游生產廠商可及時了解下游流通環節中的產品庫存、終端醫院的使用情況等，幫助生產廠商及時調整市場戰略以適應市場的需求，也可幫助經銷商降低庫存壓力和採購成本。在物流、配送過程中，信息系統的使用可提高分揀、配送的速度和準確性，配送全程的物流信息可視、可控，減少了配送產品丟失的情況。

  綜上所述，醫療器械在相關技術的不斷進步創新下產品也在持續升級和創新，國內外醫療市場規模均呈現不斷擴大的態勢發展。

  中國報告大廳網訊，醫療器械與人類的生命健康緊密相關，近年來隨著人們健康意識的不斷提高，對於疾病的預防也更加重視，健康意識得提高帶動著醫療器械行業高速發展，以下是2023年醫療器械行業投資分析。

  醫療器械行業是一個高度複雜、技術密集、風險高、回報率高的行業。醫療器械行業投資分析指出，隨著老齡化程度的不斷加深和人們健康意識的提高，醫療器械市場需求逐年增長，投資醫療器械行業具有廣闊的發展前景。

  數據顯示，2022年我國醫療器械市場規模達到284億元，預計到2025年將達到500億元以上。醫療器械市場主要由耗材、醫用設備和醫藥三部分構成。其中，醫用設備市場是醫療器械市場的核心部分，占據了整個市場的近一半份額。

  一、投資機會

  1、快速發展的醫用設備市場：隨著科技不斷進步，醫用設備市場越來越多地應用於臨床實踐中，這為醫療器械行業帶來了巨大的投資機會。在醫用設備市場中，影像設備、手術器械、口腔醫療設備、植入物等產品的市場需求逐年增加，成為醫療器械行業的熱點領域，投資者可以通過投資醫用設備製造商獲得高回報率的收益。

  2、受益於醫療改革政策：我國的醫療改革政策不斷深化，醫療服務的質量和效率得到了明顯提高，醫療器械行業也受益於此。政策的推動將促進醫療器械市場的發展，為投資者提供更多的機會。

  二、風險分析

  1、市場風險：醫療器械市場競爭激烈，並且市場和政策環境隨時變化，醫療器械製造商需要及時跟進市場變化，調整產品結構和市場策略，否則將面臨市場份額的下滑。

  2、技術風險：醫療器械行業是一個高度技術密集的行業。醫療器械行業投資分析指出，新技術的不斷湧現使得老技術迅速淘汰，醫療器械製造商需要不斷進行技術研發和更新，否則將被市場淘汰。

  3、財務風險：醫療器械製造商需要投入大量資金進行研發和生產，這需要大量的資本支撐。如果財務狀況不良，很容易導致公司倒閉或者資不抵債。

  三、投資建議

  醫療器械行業市場需求逐年增加，但同時也存在著一定的風險。醫療器械行業投資分析指出，投資者在投資醫療器械行業時應該注意以下幾點：

  1、根據自身財務狀況和風險承受能力進行投資。

  2、關注醫療器械市場的政策和市場環境，及時調整投資策略。

  3、注意醫療器械製造商的質量和技術實力，避免投資低質產品。

  4、投資醫療器械行業需要長期的持有，不宜短期操作。

  總之，隨著老齡人口比例的快速提升，將直接帶來醫療器械市場需求也持續增長，驅動著醫療器械潛在需求釋放。

　　2016年，對中國醫療器械行業來講是不平凡的一年，東軟、聯影、明峰三家國產醫療器械企業陸續推出高端醫療器械PET-CT，打破了中國高端醫療器械市場長久被進口產品壟斷的現狀，而高端醫療設備檢測的費用也將會直線下降。這無疑給了雄踞中國高端醫療器械市場的跨國企業一記重擊。以下對醫療器械市場占有率分析。

　　中國醫療器械行業之痛莫過於在高端醫療器械領域失去陣地。長期以來，MRI、CT、PET-CT等技術高度密集的設備，幾乎被通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國企業壟斷。這三家跨國企業壟斷中國高端醫療設備的90%，而國內設備的占比不足10%。在PET-CT領域，國內醫院更是100%依賴進口，銷售價格和維護費用十分高昂。作為國之重器，高端醫療器械領域中國產品牌長期缺位的結果，給健康中國之國策落地帶來一定的挑戰。

　　當前，中國醫療器械品牌已順勢崛起、走向世界。據了解，在2015年S&P報告中世界醫療器械100強中，就有五家中國企業上榜。其中，邁瑞排名第43，新華排名第51，微創排名第80，樂普排名第81、魚躍排名第92。

　　2017-2022年中國家用醫療器械行業發展前景分析及發展策略研究報告數據顯示，截止2016年底，歐洲5000多家醫療衛生機構，即全歐洲約45%的醫療衛生機構，都選擇了邁瑞的產品和解決方案，其中法國75%、英國70%、德國50%的醫療機構在使用邁瑞產品。英國愛丁堡皇家醫院、英國諾福克與諾威治大學醫療、法國的土魯斯大學醫療中心等知名醫療機構都是邁瑞的忠誠客戶。

　　在對醫療設備要求極高的美國，中國醫療品牌從小突破，逐步做強做大，例如，邁瑞從最初與中型規模醫院合作，到目前已經進入越來越多的500床以上的大型醫院，其中包括，美國Beth Israel Deaconess醫療中心、美國St. Michael’s醫療中心、賓夕法尼亞大學醫院等都配備了邁瑞的產品與解決方案。。另外，從報告中我們看到：美國醫院裡每8台麻醉機就有1台邁瑞;手術室中每5台監護儀就有1台邁瑞;日間手術室中，每2台監護儀就有1台邁瑞，而邁瑞床旁超聲系統在美國市場占有率也名列前三。

　　進入21世紀以來，中國醫療器械產業整體步入高速增長階段。如下圖，我國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2015年的3080億元，剔除物價因素影響，15年間增長了約17.21倍。國內醫療器械市場規模的增速遠遠高於全球增速，成為僅次於美國的全球第二大醫療器械市場。

　　據中國醫藥物資協會醫療器械分會抽樣調查統計，2016全年中國醫療器械市場銷售規模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長了620億元，增長率約為20.13%。根據預測，未來十年將是中國醫療器械行業高速發展的黃金生長期。

　　在2016年我國醫療器械約為3700億元的市場銷售規模中，醫用醫療器械市場約為2690億元，約占72.70%;在細分板塊中，影像設備(19%)、體外診斷(16%)和高值耗材(13%)占據了市場的最主要的部分。

　　家用醫療器械市場首次突破千億元大關，約為1010億元，約占27.30%。在家用醫療器械市場中，傳統零售市場銷售約為645億元，約占63.86%;電子商務銷售約為365億元，約占36.14%。隨著我國逐漸進入老齡化社會，以及慢性病逐漸成為我國的主要健康威脅，未來家用醫療器械將繼續迎來巨大需求。

　　目前處於高速發展的醫療器械行業，市場規模年均增長約20%，速度高於醫藥和中醫藥行業。2001年，中國醫療器械市場銷售規模只有179億元人民幣。2016年中國醫療器械市場規模大約在4000億元~5000億元之間。預計到2020年，我國醫療器械市場規模將超過6000億元人民幣。

　　從全國來看，我國醫療器械行業整體技術水平和市場供應能力不斷提高。一些醫學成像設備已從中國組裝模式發展到中國製造或中國開發生產模式。部分高端產品，如CT機、磁共振檢查儀、直線加速器治療系統、病人監護儀、彩超、實驗室檢測儀器、心臟起博器、人工關節等，已在國內市場占有較大份額(估計40%左右)。如果按照國內市場醫療器械銷售總金額中國產醫療器械所占比重計算，國內產品已經占到全部銷售額的72%。

　　但是，CT機、磁共振檢查儀、大型X光機、心臟起博器等高端國產醫療器械產品技術性能和質量水平，總體落後於國際先進水平十年左右。

　　我國醫療器械行業受限於技術研發實力，在產業競爭方面，國內企業占據中低端市場、國外企業占據高端市場是一個長期存在的現狀。MRI、CT、PET-CT 等技術高度密集的設備，幾乎被通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國企業壟斷。據《中國醫療設備》統計，2016 年，通用電氣在CT、MRI、超聲影像、核醫學四類設備的市場占有率名列第一，飛利浦在血管造影機、普放類兩類設備占有率名列第一。GPS 這三家跨國企業壟斷中國高端醫療設備的70%，而國內設備的占比不足10%。

　　隨著老齡化及慢性病對市場的驅動以及政策利好等因素，國內逐漸培養出的大批本土高素質人才，以及大批海歸人才回國發展，為國內醫療器械行業注入了新鮮血液，這些都將大力推動國內醫療器械研發實力與技術創新的發展。

　　根據中國海關數據統計，1-6月我國醫療器械貿易額為188.7億美元，同比增長3.3%，同比增速下降4.2個百分點。

　　1-6月，我國共向223個國家和地區出口醫療器械，出口額99億美元，同比下降2.1%；增速比去年同期下降7.8個百分點，出口5年來首次出現下降。

　　1-6月，進口醫療器械89.7億美元，同比增長9.9%，進口來源地仍以美國、德國、日本為主，占到進口總額的60.9%。

　　2016年1-9月，我國醫療器械進出口總額為291.27億美元，同比增長2.95%。其中，出口額為153.3億美元，同比下降1.46%，系近5年來首次出現的出口額同比下降；出口量同比增長6.52%；出口價格同比下降7.49%。

　　2016年1-9月，在醫療器械各子行業產品中，除口腔設備與材料的出口價格同比增長7.37%外，中低端產品領域的醫用敷料、一次性耗材、保健康復用品，以及中高端產品領域的醫院診斷與治療設備的出口價格全線下跌，其中醫用敷料出口價格同比下跌11.71%。

　　隨著國產醫療器械質量穩定性和品牌效應的提升，預計我國醫療器械出口還可以保持個位數的增長幅度。預計2016年我國醫療器械對外貿易額有望超過400億美元。

  中國報告大廳網訊，醫療器械是受政策驅動的行業，政策醫療器械市場影響非常重要。在相關政策的促進和支持下醫療器械市場發展迅速，技術也在不斷進步和創新適應醫療需求。以下是2023年醫療器械行業政策環境。

  醫療器械行業政策背景

  隨著全球人口老齡化趨勢加劇和慢性病患者數量增加，對醫療服務和醫療器械的需求也不斷增長。政府需要制定政策來支持和促進醫療器械行業的發展，以滿足不斷增長的醫療需求。

  目前中國醫療器械市場的本土企業數量較多，但整體呈現規模較小且分散的局面，且相對偏向低值產品領域，在醫用設備、高值耗材等領域跨國企業市場份額仍然較高。醫療器械行業政策環境從政策角度看，全國以及各地推出多項政策對本土醫療器械企業進行創新研發提供了大量的政策支持。例如，《關於促進醫療器械創新發展的指導意見》《關於加快推進醫療器械審評審批制度改革的意見》《關於加快推進醫療器械註冊申報材料電子化工作的通知》等。

  財政貼息與專項債支持醫療新基建發展，助力醫療器械市場快速擴容。新冠疫情爆發以來，中國醫療新基建進入快速發展階段，以彌補醫療資源供給側的結構性短板問題。三級醫院擴容、基層醫院提質等醫療新基建立項數量顯著高於往年。

  醫療器械行業政策環境顯示2022年9月，《國家衛健委開展財政貼息貸款更新改造醫療設備的通知》正式出台，帶來超2000億資金支持，有效緩解各級政府的財政壓力與醫療機構的資金壓力。此外，2022年國務院批准發行1.35萬億元地方政府專項債券，其中包括用於支持公共衛生、基層醫院建設等領域的專項債券。這些政策措施將有利於推動醫療新基建的快速落地，為醫療器械市場帶來巨大的需求增量。

  醫療器械相關政策影響

  科技創新：醫療器械行業依賴於科技創新，政府鼓勵科技研發投入，推動醫療器械技術的進步。政策支持可以包括研發資金的投入、稅收優惠、智慧財產權保護等方面。

  醫療服務改革：一些國家正在進行醫療服務改革，推動醫療體系的升級和改進。醫療器械行業作為醫療服務的重要組成部分，政策也需要相應調整，以適應醫療服務改革的需要。

  環境保護和安全要求：醫療器械的安全性和質量是非常重要的，政府需要制定相應的監管政策來確保醫療器械的安全和有效性。同時，環保意識的增強也促使政府對醫療器械行業的環保要求不斷提高。

  國際貿易和合作：醫療器械行業具有全球性特點，涉及到國際貿易和合作。政府需要制定相應的國際貿易政策，促進醫療器械的進出口，推動行業的國際合作和交流。

  健康政策：醫療器械行業和健康政策密切相關，政府需要制定健康政策，關注公共衛生和醫療保健，促進醫療器械的合理使用和普及。

  綜上所述，醫療器械行業的政策背景受到醫療需求、科技創新、醫療服務改革、環境保護、國際貿易和健康政策等多方面因素的影響。政府的政策支持和監管將對醫療器械行業的發展和運營產生重要影響。