疫苗行業定義及分類

疫苗具有預防性和強制性，影響範圍廣。我國疫苗行業競爭激烈，外部受到擠壓，監管日趨嚴格，增加處罰種類，同時補充規定一些違法行為的法律責任，以下是疫苗行業定義及分類分析。

疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用細菌或螺旋體製作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。疫苗行業分析指出，常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

疫苗行業定義及分類指出，我國市面上的疫苗可以分為第一類疫苗和第二類疫苗。

第一類疫苗：

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

2019年，一類疫苗批簽發量為5.78億人份，國有企業第一類疫苗批簽發量占國內一類疫苗批簽發量的80.36%，是民營企業和外資企業占比總和的4.09倍。疫苗分類管理體制形成後，疫苗生產開始有條件地放開，民營和外資開始進入疫苗生產，而且第二類疫苗定價市場化程度高，毛利率較高，因此民營企業和外資企業參與程度高。

市場本被國企壟斷，占比達74%，高於民企與外企的24.3%和1.7%。主要原因為一類疫苗為強制接種疫苗，且由國家醫保付費，因此價格相對較低，利潤率較低，因此大多數民企並未涉足該領域。疫苗行業定義及分類指出，國家取消一類疫苗的價格管制，但國企長期壟斷一類疫苗市場，且由於國家免疫計劃的逐步推行，整體市場趨於飽和，因此民企已很難擠占該市場。

第二類疫苗：

第二類疫苗，是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。

2019年，二類疫苗累計批簽發321.9萬支，四價苗累計批簽發710.7萬支，九價苗累計批簽發239.5萬支，HPV疫苗累計1272萬支，折合400萬人份，保守按2億潛在可接種人群計算，滲透率僅2%，仍處於供不應求狀態。

市場中民企占比最高，達67.5%，遠高於國企與外企的24.3%和8.1%。二類疫苗毛利高，民企進入該市場的意願強烈，因此，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品種的市場均由民企搶占。且二類疫苗對研發的要求更高，創新能力相對較高的民企優勢更加明顯。預計隨著HPV疫苗的上市，市場占比最小的外企會進一步提高其市場份額。

總體而言，我國疫苗行業集中度較高，而且在政府干預下仍繼續提升。2018年11月11日，市場監管總局發布《中華人民共和國疫苗管理法（徵求意見稿）》，首次制定專門的疫苗管理法對疫苗的研製、生產、流通、預防接種、異常反應監測、保障措施、監督管理、法律責任等進行全鏈條管理，以上便是疫苗行業定義及分類分析所有內容了。