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福建藥品質量抽檢:40批次不合格產品上榜

2016-11-28 15:01:12報告大廳(www.bptrips.com) 字號:T| T

  11月25日,福建食藥監局發布2016年第5期藥品質量公告。公告表示,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據福建省藥品抽驗工作計劃,省市兩級食品藥品監管(市場監管)部門及藥品檢驗機構對全省藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽驗。

  現根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定,對本次抽驗中發現的不符合標準規定的40批次藥品予以公告(詳見附件)。

  另外,對上述抽驗結果不符合規定的藥品及相關單位,各級食品藥品監督管理(市場監管)部門正在依法組織查處,涉嫌犯罪的會及時移送公安機關。

  此次公布的40批次不合格產品中,有這個季節暢銷的「板藍根顆粒」、「含雜質的注射液」,以及10批次的假中藥飲片。

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  據2016-2021年中國藥品行業市場需求與投資諮詢報告了解,藥品質量符合規定不僅是產品質量符合註冊質量標準,還應使其全過程符合《藥品生產質量管理規範》(簡稱GMP)。

  《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。

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