近幾年隨著醫療保障的投入、消費水平的提高，我國體外診斷試劑行業已經進入成長期，具備一定的市場規模。下面進行診斷試劑行業統計數據分析。

　　診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。2015-2019年我國體外診斷試劑行業市場規模不斷增加。統計數據顯示，2018年我國體外診斷試劑市場規模為604億元，2019年我國體外診斷試劑市場規模為678億元。

　　從我國診斷試劑行業總體市場競爭格局來看，外資企業憑藉其中高端領域的技術優勢以及在中端領域的「儀器+試劑」一體化平台壟斷，占據了50%以上的市場份額。

　　診斷試劑行業細分領域較多，不同領域的企業競爭格局也有所差別，以目前最為常用、規模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領域均已國內企業為主，而免疫診斷試劑市場方面，國外品牌占據主導。

　　近年來，我國免疫診斷試劑市場規模逐年增長，主要可以歸納為以下兩點：首先，免疫診斷試劑產品靈敏性、精確度高，且與生化檢測成本差距縮小，對臨床生化產品中的免疫類產品形成了部分替代。

　　另外，「免疫類和分子診斷」是新產品研發的重點，而分子診斷受技術和成本的影響，短期內很難快速普及。因此，免疫試劑的主流地位仍將保持較長時間。根據醫械研究院報告數據，2018年中國免疫診斷試劑市場規模約為230億元，2019年達到近258億元。

　　在中國診斷試劑市場中，微生物診斷試劑的占比較小，僅為3%，市場規模接近20億元。雖然中國在微生物診斷試劑領域的技術離國際水平尚有一定差距，但市場需求仍在，新產品研發也存在廣闊的空間。

　　綜上所述，體外診斷試劑是醫療領域用來診斷，監測，預防疾病的重要工具，同時可以看出在我國診斷劑市場，免疫診斷是重頭市場，占體外診斷劑市場份額的38%以上。以上便是診斷試劑行業統計數據分析的所有內容了。