近年來全球體外診斷市場增長穩定，年均複合增長率均在5%-7%之間，即使在2008年遭受全球金融危機的情況下，全球體外診斷市場依然逆勢上揚。下面進行診斷試劑行業發展現狀分析。

　　診斷試劑行業分析表示，體外診斷試劑細分領域眾多，相互交集較小，各個細分領域各具特色。目前，免疫診斷市場規模最大，占據23%的市場份額，其次是臨床生化，占比為17%。

　　另外，分子診斷作為精準醫療的技術基礎，是診斷技術的前沿技術，也是IVD領域增長最快的子行業。受益於精準醫療發展趨勢和分子診斷本身技術手段的不斷升級，未來相當一段時間內分子診斷仍將保持快速增長。

　　而POCT類產品具有使用方便、高效以及準確度高等特點，對於疾病預防、確定病因和預後效果、提高治療有效性和減少醫療成本有重大意義，能滿足各級各類醫療機構臨床檢測需要。目前POCT整體市場規模不大，但發展很快，市場潛力較大。

　　目前，全球體外診斷試劑市場發展不均衡，以北美地區為主導，歐洲、日本等經濟已開發國家在體外診斷試劑市場也占據了很大份額。而且目前歐美已開發國家的免疫診斷市場90%已經是化學發光技術，由於化學發光技術研發難度較大，並且對於檢測儀器的要求很高，一直以來都被北美、歐洲壟斷。

　　其中，北美占據40%以上的市場份額，歐洲占30%左右的比重，日本則為11%。但隨著新興經濟體經濟的高速發展，醫療支出的不斷提高，中國、印度、巴西等國體外診斷市場將迎來一個快速發展期。

　　全球超過80%的體外診斷試劑市場源於歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據了全球50%左右的市場份額，呈現出四大巨頭壟斷格局。其他在體外診斷試劑方面較出色的企業還有強生、貝克曼庫爾特、伯樂等。

　　目前，全球的體外診斷試劑行業的大企業在行業內已經站穩了腳跟，預計未來幾年，壟斷格局將持續。而從區域來看，由於亞太地區人口基數大、經濟增速高、醫療保障投入和人均醫療消費持續增長，從而帶動體外診斷試劑行業的發展，預估其體外診斷試劑市場的年複合增長率為全球最高的。以上便是診斷試劑行業發展現狀分析的所有內容了。