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國家醫保目錄談判進行四輪 藥品質量成關注焦點
 醫保 2019-01-01 09:41:24

  我國將進一步以藥品集中採購和使用為突破口,促進醫療、醫保、醫藥聯動改革,釋放更多改革紅利。國家醫保談判准入藥品名單於11月28日公布,這也意味著2019年版國家醫保目錄的最終完成。市場普遍認為,醫保藥品談判對創新藥市場影響巨大。

  國家醫保目錄談判進行四輪

  2019年8月,2019年國家醫保藥品目錄對外發布。經過專家評審,確定了128個擬談判藥品,均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。國家醫保局相關負責人表示,在確認企業的談判意向後,按相關程序組織開展談判,將談判成功的納入目錄。

  11月中旬,國家醫保局組織了新一輪醫保准入談判。財通證券的研報稱,本次談判涉及150個品種,參與企業70多家。藥品通過談判進入醫保,對產品是利好,體現了醫保騰籠換鳥支持創新藥。

  納入這一輪國家醫保談判的藥品主要涉及癌症、罕見病等重大疾病,C肝、B肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批准的新藥,亦包括國內重大創新藥品。

  萬聯證券稱,從目前流出的部分談判結果來看,大幅降價仍然是本次醫保談判成功與否的關鍵因素,談判成功的品種普遍降價幅度超過50%。值得注意的是,本次醫保目錄談判的品種除了市場本身關注度較高的抗癌藥藥物外(包括已經獲批上市的PD-1產品),慢性病重要領域——降糖用藥品種也出現在本次醫保談判目錄中,這有利於減輕部分慢性病患者長期用藥負擔。

  此次醫保藥品談判的大熱門是PD-1,預計如果國產產品降價 50%進入醫保之後,可以帶來銷量和銷售額的爆發式增長。進口產品 K藥由於價格更高且適應症較為廣闊,預計可能降價三分之二,但銷量增長可以彌補價格下降。

  迄今為止,相關醫保目錄談判已經進行了四輪,作為未來藥品品種納入醫保的主要路徑,醫保目錄談判對相關藥企的研發效率、相關成本把控以及市場學術推廣等提出了更高的要求。在仿製藥整體帶量採購的大背景之下,創新轉型已成為行業重要發展趨勢。

  藥品質量成關注焦點

  帶量採購有確定的商品數量要求,買賣雙方可以針對交易細節開展談判。與不帶量的集中採購相比,帶量可以給藥品企業明確的銷售承諾和預期,方便企業安排生產和銷售,控制成本,從而可以給出更優惠的價格,讓患者獲得更多收益。有業內人士透露,此次談判多個藥品降價50%至60%。對此,群眾反響熱烈。

  首先,中標的所有仿製藥都已經通過一致性評價,也就是說其質量完全能夠與原研藥保持一致,所以不會存在療效下降的情況。另外,國家對於中標的仿製藥進行「批批檢」的嚴格監管,這也保證了中標藥品的質量;其次,本次「4+7」帶量採購國家拿出60%-70%的市場份額作為招標籌碼,這也讓藥企有動力通過提高產能、省去流通環節的方式減低成本。同時藥企也打通了從原料、製劑到終端整個流程,達到更好控制成本的目的。

  另外,記者注意到,前段時間,試點負責人曾明確表示,將夯實中選企業的供應保障責任,明確中選企業是保障質量和供應的第一責任人,並規定中選企業出現質量和供應問題應承擔的責任。因此,在減價的基礎上,出現減質和減量,對供貨企業來說幾乎不可能。所以低價並不等於低質,要看實現低價的方式和途徑是怎樣的。

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