我國對原料藥生產的技術標準、環保標準等因素有嚴格要求,在部分原料藥上能取得生產資質的企業數量較為有限。目前我國約10%的原料藥只有1到3家企業生產,這些市場容易形成寡頭壟斷甚至一家控制的局面。
我國特色原料藥增勢明顯,雖然市場占有率不能和大宗原料藥相比,但是增勢明顯。業內分析,目前我國特色原料藥市場總體競爭還較為緩和,但由於技術壁壘較高,因此短期內不會出現明顯的競爭加劇的現象。但從長期來看,隨著大宗原料藥市場的持續回落,會有越來越多的企業向特色原料藥企業轉型,未來競爭會有所加劇。
據了解,由於「專利斷崖」的來臨,大量的仿製藥物進入了市場。原研藥在專利到期後受仿製藥的影響市場占有率將迅猛下跌,仿製藥價格低廉,相應藥物的消費者使用量將大幅增加,其所對應的特色原料藥需求亦隨之提升,特色原料藥生產廠商迎來難得的發展機遇。
另外,隨著環保和成本壓力的加大,特色原料藥開始從歐洲轉向亞洲市場。隨著國內GMP管理水平的提高,工藝開發能力和國際認證經驗的上升,我國已經具備了開發特色原料藥的條件。
但是值得一提的是,由於單一品種的特色原料藥的利潤不具有長期增長性,因此企業需要較多的產品儲備。這要求原料藥企業具有較高的研發實力和戰略前瞻性,不停的儲備項目,抓住專利過期後的市場。
公開資料顯示,江蘇瑞科主要從事醫藥化工及原料藥的生產、研發,目前是九洲藥業主要的原料藥生產基地之一。
2015年6月時,登陸A股市場半年後,九洲藥業發起首單外延併購,就將目光瞄準了江蘇瑞克醫藥科技有限公司(江蘇瑞科前身)。
彼時,九洲藥業斥資1.25億元收購江蘇瑞克醫藥科技有限公司(江蘇瑞科前身)80%的股權,同時增資1億元。經過上述收購與增資後,九洲藥業持有江蘇瑞科100%股權。
收購之初,儘管江蘇瑞科業績處於虧損狀態,但九洲藥業看重江蘇瑞科在原料藥及合同定製生產組織(CMO)業務的產能和競爭力,還是重金買入。
對於以專利原料藥及中間體合同定製研發及生產業務為主要盈利點的九洲藥業而言,原料藥生產基地的重要性不言而喻。因此,九洲藥業也「大手筆」建設原料藥生產基地。
目前,九洲藥業在建的江蘇瑞科醫藥原料藥生產基地、川南原料藥生產基地兩個基地,2018年上半年又增加投入金額。川南原料藥生產基地的實際工程投入已經達到預算金額的96.2%,累計投入金額2541.44萬元,資金來源於募集資金、銀行借款等。2018年上半年,江蘇瑞科醫藥原料藥生產基地再增加投入2599萬元。
事實上,九洲藥業旗下的10家子公司中,有半數以上均是從事化工產品的研發、生產。其中,江蘇瑞科及浙江四維醫藥科技有限公司兩家全資子公司均是併購資產。
值得注意的是,江蘇瑞科、浙江四維醫藥科技有限公司的業績均處於虧損狀態。財報數據顯示,2018年上半年,江蘇瑞科淨利潤虧損518.88萬元、浙江四維醫藥科技有限公司虧損86.02萬元。