據我國藥用輔料行業競爭分析，藥用輔料篩選是仿製藥一致性評價的重要研究內容。從藥物的溶出到吸收，藥用輔料是影響藥品製劑溶出曲線和藥物代謝動力學的重要因素。現對2016年我國藥用輔料行業競爭格局分析。藥用輔料的品種和規格眾多，功能指標差異，藥物製劑研發重點就是輔料的篩選與處方工藝的優化。按照藥監局公布技術文件要求，BE 實驗已確定成為評價標準，部分納入品種的企業已經與藥用輔料企業共同開展前期的藥學研究。

　　一致性評價提升對輔料質量技術的重視。由於歷史遺留原因，藥品製劑審批的混亂，相當長時間內，藥學研究對藥業輔料的質量和功能缺少足夠的重視，輔料行業也缺少相應的標準，這是輔料行業處於小、散、亂格局的重要原因。基於一致性評價的考慮，生產企業篩選輔料組合和製備工藝過程中更需要深入了解輔料的功能與特性。進入生產後，更需要藥用輔料企業保障質量的穩定。未來技術和質量競爭將是輔料企業競爭的核心，成本價格處於次要地位。

　　一致性評價重塑行業的競爭格局。仿製藥一致性評價持續推進下，我們判斷未來輔料市場份額將重新劃分，競爭格局將進一步集中：1)滿足輔料一致性評價需求，藥物製劑企業選擇技術支持和質量控制更好的供應商。2)藥物製劑去產能，藥用輔料企業隨下游製劑客戶份額變化。未來市場競爭，輔料企業需要積極參與下游製劑企業的一致性評價工作，占據市場的先發優勢，而具有技術支持和質量優勢的國內品牌有望在此輪一致性評價中脫穎而出。

　　藥用輔料行業市場調查分析報告顯示，關注質量和技術優勢企業，給予行業增持評級。隨著一致性評價工作的推進，輔料行業市場份額重新劃分，競爭格局重組，具有技術優勢的國產輔料企業將是一次擴大份額的機會。輔料行業屬於大市場小企業的格局，市場重新分割，對技術優勢企業的規模彈性充足。同時格局重組也帶來輔料企業產品定價權變化，規模效應的獲得也將提高企業的利潤率。目前 A 股涉及輔料行業主要上市公司包括山河藥輔與紅日藥業，其中山河藥輔(300452,股吧)在微晶纖維素、羧甲澱粉鈉和硬脂酸鎂產品的產銷量居行業首位，有望受益於藥品一致性評價推進。紅日藥業(300026,股吧)於 2015 年 6 月收購展望藥業，按照併購承諾，展望藥業 2015 年、2016 年實現的淨利潤分別不低於 3100 萬元、4000 萬元，公司盈利預測為 2016-18 年EPS0.72/0.85/0.98 元，維持紅日藥業增持評級。

　　一致性評價工作推進執行低於預期;進口輔料的技術質量技術優勢;行業整合併購低於預期。