在利益驱动下,由于许多医疗器械采购花费的是公共财政,一些医院根本不考虑性价比,只购买价格最高的进口产品。而进口产品回扣高也已成为行业公开的秘密,不少跨国公司还以出国考察、参加学术会议为名让国内医院负责人免费旅游,以便于在采购价格上获得利益,这一部分原因也挤占了国产器械的市场空间。
据宇博智业市场研究中心了解,医院对国产医疗器械的不信任,在加上我国医疗器械行业起步又晚,导致技术沉淀和积累不够,在技术水平上较国外还存在较大差距,所以造成国产医疗器械遭遇到医院的排斥。
我国医疗器械采购招标政策执行不严,在实际招标采购中,不少单位明文规定只采购进口产品。另外,由于国内医疗器械使用寿命和产品质量与国外企业有一定的差距,因此,在医疗器械的采购上,医院更加偏向于进口医疗器械,这也导致我国自主品牌市场占有率降低。
进口医疗器械工艺精细质量好,在监测、治疗等方面相比国产医疗器械更具有成效,尤其是高、精、尖产品,国内生产商面临难以攻克的技术难题只有被国外企业占据这块市场。
目前,我国医疗器械产业还处于吸收创新发展阶段,自主创新医疗器械品牌多数集中在中低端产品市场,自主研发能力相对薄弱,核心技术和关键部件依赖国外进口的局面还没有根本扭转。但中国医疗器械行业已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求十分旺盛的朝阳产业。
由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上表示,为推动国产医疗设备产业发展,将建立主动使用国产医疗设备激励机制,将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。随着当前医药卫生体系改革,造成看病贵的一个主要原因就是昂贵的进口诊疗仪器,如果国产的诊疗产品能够起到同样的诊疗作用,那么将大大降低整体的医疗成本,同时还可以不断促进国内医疗器械行业的发展,形成良性循环,但是自主品牌产品的性能问题是一个令人担心的问题,这是为什么国产产品一直打不开局面的重要原因。从中国医疗设备行业市场深度调研及投资价值分析报告了解我国医疗器械企业普遍实力较弱,绝大都数都是中小企业,研发能力不强,仅依靠几家较大的企业来支撑我国整体的医疗器械升级大局是不现实的,所以推广国产医疗器械的关键是产品质量和性能,产品质量和性能的关键在于企业研发能力,而在目前只有通过不断整合当前的医疗器械企业,形成几家研发实力较强的企业,研发出高端产品才能使医院真正的广泛应用国产设备。
科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰介绍,科技部将引领行业完善医疗设备创新体系建设,力争在基层市场实现医疗设备的数字化、网络化、智能化升级,拉动产值800亿元—1000亿元;在高端市场突破主流产品的高端技术,培育一批创新品牌,实现产值1000亿元—1500亿元;医疗器械创新衍生的家庭医疗、健康服务业、老龄服务业预计拉动上万亿元市场。我国大型医疗设备分为甲、乙两类,长期实行的是配置许可证制度。卫生主管部门、国家发改委负责编制甲类大型医用设备配置规划,确定全国规划控制数和各省规划配置数量。甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批;乙类大型医用设备的配置,则由省级卫生行政部门审批。
据了解,甲类设备包括PET/CT、伽马刀、质子治疗系统以及其他在区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备等;乙类设备包括CT、核磁共振、血管造影X线机等。其中,PET/CT和头部伽马刀被作为需要监管的主要甲类医疗设备。随着中国医改进入深水区,在政府层面,推动国产医疗设备发展应用,已成为深化医药卫生体制改革,降低医疗成本的迫切要求。