2015年我国医疗设备行业自主知识产权分析

　　上月底，卫计委和中国医学装备协会公布了第一批优秀国产医疗设备产品结果，27家企业的95个产品上榜。其中就有深圳蓝韵实业、安健、迈瑞、安科等8家企业的37个产品，占了产品数的38.5%，这也表明深圳本土企业中的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等设备具有一定市场占有率和竞争力。深圳医疗器械企业表示，未来三年将是国产医疗器械占领市场的大好时机。

　　国产医疗器械获得利好

　　从中国医疗设备行业市场深度调研及投资价值分析报告了解，目前国内医疗器械的现状是，高端医疗设备市场的利润，绝大多数被外企赚取，长久以来，罕有本土企业能与外资医疗巨头相抗衡。

　　2014中国医疗设备售后服务调查报告》显示，通用、飞利浦、西门子的GPS组合，在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中占据超过80%的市场份额。其中，三家企业在血管造影机类设备的市场占有率达91.1%。深圳迈瑞作为国内最大的医疗器械企业，在国际高端医疗设备大舞台上仍是配角。

　　在大型医用设备、精密手术器械等高端市场上，进口品牌设备所占份额很大，设备采购价格、售后服务价格昂贵，国内不少医疗机构存在盲目追求高档、贪大求洋的问题。近年来，国家也大力提倡使用国产设备，大力支持国产品牌创新，使新型医疗器械产品获得了很多发展良机。2014年，国家卫生计生委提出要重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备，提高国产医疗设备生产应用水平，并不断改善医疗机构装备能力。

　　日前，国家卫生计生委在其网站上公布了第一批优秀国产医疗设备产品目录。第一批遴选品目选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X线机和全自动生化分析仪等3个品种设备，全国共有27家企业的95个产品入选。

　　“首批优秀国产医疗设备产品名单的公布是国家对民族产业重视的一个表现。”深圳蓝韵实业有限公司总裁张力华说。目前国内大部分高端医疗器械的产品是国外品牌，而这次公布的3个品种的医疗设备，在医院诊断科目里面使用量是最多的，在医疗设备企业里面生产的量也多，“挑选一批优秀的企业和产品与外国企业竞争，这是非常明智的做法，也有利于提高整个民族医疗器械产业的竞争力。”在他看来，在政策的推动下，未来3年将会是国产医疗器械占据主要的市场。

　　在公布的首批名单中，全国共有27家企业的95个产品入选。其中，深圳就有蓝韵实业、安健、迈瑞、安科、深图医学、开立、恩普电子、雷杜生命科学等8家企业37个产品进入名单，入选企业和产品均是全国最多的，产品数占了入选产品的近四成。深圳市医疗器械行业协会执行副会长蔡翘梧表示，随着首批优秀国产医疗设备名单的公布，深圳入选的企业将获利好。此外，国家医改正在进行，国家要求公立医院降低对国外医疗器械产品依赖，转而使用国产医疗器械，这些企业获得了国家权威认可，有利于其产品在各大医院的推广与利用，国产医疗器械有望借此获得飞速发展。

　　七成产品拥有自主知识产权

　　深圳医疗器械产业规模一直居于全国前列。记者从深圳市食品药品监督管理局了解到，截至2014年底，深圳共有医疗器械生产企业734家，医疗器械行业从业人员总数达56534人，医疗器械产业总产值239亿元，约占广东省的30%。深圳医疗器械产业国际化水平高，产品出口全球近200个国家和地区，产品出口居全国前列，占全国比重达到35%—70%。而且深圳医疗器械行业涌现出迈瑞、蓝韵、先健、开立、稳健等优秀企业，其中近40家企业进入“亿元俱乐部”，年产值超亿元。

　　深圳医疗器械产业的特点主要是产业区域性聚集较明显、人员专业化程度较高、创新能力较扎实、优势产品很突出、国内外市场平衡。蔡翘梧表示，此次遴选，深圳入选的企业和产品比较多，主要在于深圳医疗器械企业在自主创新方面做得比较好。

　　“与其他地区不同，深圳的医疗器械企业中，国企和外资企业比较少，大部分都是民营企业，企业自主创新意识强，90%的企业都有自己的品牌。”蔡翘梧说。而且在自主创新方面，不少主流产品的核心技术已达到或接近国际先进水平，部分指标甚至高于国际先进水平，“很多产品紧跟国际潮流，按照国际标准进行研发和设计，而且有很多产品是自己原创的技术。”目前，深圳医疗器械行业70%以上的产品都拥有自主知识产权，整个医疗器械行业研发人员总数超过万人，企业研发投入超过销售额的8%，专利总数逾3000项。

　　“没有自主知识产权，国内企业做到现在非常不易。”迈瑞医疗国内营销系统总经理李在文说，迈瑞从2006年上市一直到2014年，在自主创新方面都处于一个高速奔跑的状态。“事实上，当初迈瑞尝试研发第一款超声影像产品的时候困难重重，”彩超的原理大家都懂，但探头和图像处理技术是难题，并存在很多技术壁垒。最开始探头的成功率只有10%，经过3年时间和3000多万元的投入，迈瑞终于在2006年做出来了第一款拥有自主知识产权的彩超，“如今，迈瑞的部分产品在技术上已经可以比肩国外巨头，而迈瑞的研发部门每年都会陆续推出具有创造力的新产品”。

　　在此次公布的优秀国产医疗器械产品中，深圳蓝韵3品种共有11个产品入选，是入选最多的企业。张力华说，近几年来，蓝韵每年会投入销售额的10%进行研发，已经拥有566项专利。其超声和放射设备在图像稳定、用户体验等方面都做得很好，产品的功能不亚于国外产品，而其性价比更要胜过国外产品。而且受到政策惠及的深圳大型本土医疗器械企业风头正劲，今年内将推出多款重磅新产品。