化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。
作为我国医药工业重要组成部分,化学原料药发展迅猛,行业销售收入和利润总额继续保持在上升通道,增势不减。化学原料药行业通过不断升级,产品由中低端转向中高端,研发水平大幅提升,前景持续向好。
我国是全球最大的原料药生产国之一,经过几十年发展,已形成较完整的工业体系。化学原料药行业特点包括规模大、成本低、产量高等,是医药产业升级的重要推力。
2016-2021年中国化学药品原药制造行业市场需求与投资咨询报告表明,化学原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,即通过特定制备手段得到药用的粉末、结晶、浸膏等有效成分,患者不可直接服用的物质。制备手段一般有化学合成、植物提取或生物技术等。
按照功效和用途分类,化学原料药可分为抗感染类、维生素类、呼吸系统用药等;按产品价值和特性分类,化学原料药可分为大宗原料药及特色原料药。
大宗原料药是指需求量大、工艺成熟、不涉及专利纠纷的传统化学原料药,如抗生素、维生素等,与基础医疗保障关系紧密。特色原料药则是指专利刚过期产品的原料药,一般来说特色原料药利润相对较高。
目前,我国化学原料药企业大多数是简单的原料供应商,依靠规模和低成本赢得市场,在特色原料药方面竞争力较弱。随着人工成本上升、环保压力加大,化学原料药难以保持价格优势,向中高端原料药挺近是未来发展趋势。
化学原料药生产工艺中,产生的污染物种类多、毒性大,且具有腐蚀性、难做无害化处理处置,是环保整治的重点领域。因此,在环保投入加大背景下,化学原料药面临着巨大压力,转型升级是必然之举。
据数据显示,2014年,化学原料药市场规模为4240.35亿元,同比增长11.35%;预计未来5年年均复合增长率为9.5%,到2020年市场规模将突破7000亿元。
总的来说,化学原料药前景向好,经过调整升级后,有望保持较快增速。未来化学原料药行业还需进一步提高产能有效利用,做大产业规模,扩大制剂出口以实现转型升级。