诊断仪器行业现状

　　2013年，诊断仪器占据全球医疗器械市场份额的13%，是医疗器械行业最大的细分子行业;预计到2020年，诊断仪器市场份额将达到14.1%。不断增加的传染病、慢性疾病人数带来诊断需求的增加，以及体外诊断技术的不断提高是体外诊断行业发展的主要动力。以下对诊断仪器行业现状分析。

　　诊断仪器行业现状分析，2016年，我国人均体外诊断支出仅约4.6美元，仅为世界平均水平的一半(2016年世界人均体外诊断支出约8.5美元)，根据诊断仪器行业分析指出，发达国家这一数字达到了25美元，按国外成熟诊断市场的水平计算，我国体外诊断市场潜在空间超过2000亿元。2016年，我国IVD产品市场规模约为430亿元，预计到2019年,这一市场规模将达到723亿元，三年间年均复合增长率高达18.7%，发展迅猛。

　　我国体外诊断行业市场容量预测

　　由于医疗器械产业的快速发展，我国逐渐成为全球主要的医疗器械产品生产地和出口国。诊断仪器市场规模与各地区的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术及服务水平等因素密切相关。由于其在医疗诊断、疾病预防和治疗过程中发挥着至关重要的作用， 因此体外诊断仪器及试剂必须要做到检测准确、性能稳定。现从三大方面来分析诊断仪器行业现状。

　　诊断仪器行业现状分析，在需求方面，国内临床检验市场经过多年的快速发展，虽然一些重要的临床产品项目已经进入成熟期，国内市场发展速度有所减缓，但仍然以15%-20%的速度增长。同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看，市场仍有很大的发展潜力。同时，各类医疗机构对诊断试剂的需求呈现两极分化：高端医院要求高通量、高效率、敏感度高的检测产品，而基层医院需要快速、价格合适、安全和高效的产品。

　　在产品方面，诊断试剂行业早期临床化学诊断市场份额最大，但近年来免疫诊断已逐渐超过临床化学诊断的份额，而分子诊断作为新兴发展起来的技术，在所有诊断类型中发展最快，主要原因是人类基因组研究的深入大大拓展了分子诊断的研究领域，推动了检验医学在疾病诊断和评价预后方面的发展。诊断仪器行业现状分析，另外，化学发光诊断试剂有望成为国内未来免疫诊断领域的主流产品。

　　在技术上，我国诊断试剂技术正在朝着两极化发展：诊断仪器行业现状分析，一种是以高效率的仪器设备、模块式的组合和流水线式的自动化控制的高度集成、自动化的仪器诊断技术，大大提高诊断检测的工作效率;另一种是简单、快速便于普及和现场检测的诊断技术，要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化，日益受到临床医护人员的青睐。

　　我国基层医疗卫生机构医疗装备配置总体水平仍然偏低，诊断仪器行业现状分析，与居民基本医疗卫生服务需求存在一定差距，仍有较大的提升和改善空间。国内企业多年发展和积累，部分企业已经具备了较强的技术研发能力和产品制造实力，其产品也开始逐步进入高端市场，实现了进口替代。基层医疗卫生机构的仪器提升和改善的需求和高端市场的需求，将带动我国诊断仪器行业的快速发展。