医疗设备行业现状

　　2019年我国医疗设备市场规模将近6500亿元。医疗设备随着国产民企的崛起，部分细分领域产品已经可以满足临床需求，政策、资本、专利、人才的完善，都加速了国产替代进口的进程，一些细分如体外诊断的血球市场，国产已经具备替代进口的能力。以下对医疗设备行业现状分析。

　　2014—2018年中医疗设备市场保持高速增长态势。医疗设备行业分析指出，2014年我国医疗设备行业市场规模为2556亿元，截至2018年底，我国医疗设备行业市场规模达到了5300亿元，预计2022年我国医疗设备行业市场规模将超9000亿元。

　　国内医疗设备生产企业主要生产中低端具有成本优势的常规产品，如中小型器械及耗材类产品。产品竞争激烈，利润率水平较低。仅仅有部分产品技术含量较高，具备和进口医疗设备分庭抗礼的实力。如麻醉机，监护仪，血液细胞分析仪，彩超和生化分析仪等，利润率水平较高。在大型和高端医疗设备，因为国内产品的稳定性及可靠性不足。国内医疗机构仍倾向于使用进口设备。

　　医疗设备行业分散叠加监管趋严

　　2017年底，全国实有医疗设备生产企业1.6万家，其中上市公司数量约70家，其中A股上市公司50余家;从收入规模来看，行业企业平均收入规模在3300万元，上市的医疗设备公司2018年总收入约1000亿，占国内医疗设备总份额18%，较之全球医疗设备前十企业约40%的市场份额仍有进一步提升空间。医疗设备行业现状从监管层面上来看，2017年共查处医疗器械案件1.7万件，货值金额1.8亿元，罚款金额4.3亿元，取缔无证经营161户，责令停产停业98户，吊销许可证13件，移交司法机关62件。2017年国家出台《医疗器械监督管理条例》修订版，从注册、生产、经营、使用全流程进行监管。2018年，国家药监局印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》，要求各省份药监管理部门开展“严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗设备等违法违规行为专项整治活动”，严格监管医疗器械经营使用领域。未来，随着“两票制”在医疗设备流通领域的预期落地，全国性布局的公司、区域龙头企业、生产企业将通过收购、参股、控股、合伙制等多种方式“跑马圈地”，市场资源向大型企业集中，医疗设备行业集中度将得到进一步的提升。

　　部分国产替代进口医疗设备代表

　　与此同时，国内企业在研发投入普遍不足，创新链条不完整，产学研结合不紧密，转化链条不完整，高校科研成果转化存在障碍等方面，国内企业研发占销售比例普遍低于世界平均水平。医疗设备行业现状从专利发明角度上看：2000-2017年，国内医疗设备行业相关发明专利技术申请量总体呈波动态势，2015年达到最大值15866件，而后经历了连续两年的下滑，2017年国内植入医疗设备行业相关发明专利技术申请量为10810件。发明专利的下降也表明行业在进入快速发展后创新略显不足。

　　医疗设备产品过分同质化缺乏核心技术

　　国务院在发布的《中国制造2025》规划中将“生物医药及高性能医疗器械”纳入制造业发展的10大重点领域，鼓励国产企业加强创新;2017年10月出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加速了医疗设备创新企业产品落地;2018年，包括创新器械优先审评审批、上市持有人制度、创新器械优先纳入集采目录等政策不断出台试行。医疗设备行业现状分析，国家器械审评中心共发布了6期《创新医疗器械特别审批名单》，共有23种创新医疗设备获批通过，其中国产医疗设备有19种，占比高82%，医疗设备创新正式进入高质量发展快车道。

　　我国从事医疗设备研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗设备公司，创新研发能力不断提高。我国医疗设备行业已经具有了许多加快发展的有利条件。医疗设备行业现状可以预期：在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗设备市场，我国的医疗设备行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗设备行业快速发展的“黄金时期”。