注射剂行业现状

　　注射剂的一致性评价相对于口服片剂而言，周期更短、技术难度相对较低、成本相对较低，大约在500万元-3000万元不等。注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和的病人。以下对注射剂行业现状分析。

　　未来随着限抗令的严格实施，将给生产清热解毒类中药注射剂中药企业带来系统性和长久性的发展机遇，这类中药注射剂还将持续增长。2018年我国清热解毒中药注射剂市场规模将达75亿元左右，注射剂行业分析预测在2020年我国清热解毒中药注射剂市场规模将突破百亿元。并预计到2023年，我国清热解毒中药注射剂市场规模将达到116亿元。

　　2018-2023我国清热解毒中药注射剂市场规模统计情况及预测

　　注射剂是可直接注入机体内的无菌制剂，风险极高，因此对其质量和安全性的要求也更高。在正式开展针对这一剂型的仿制药一致性评价之前，国家层面已经多次透露出要提高注射剂整体水平的意图。现从两大主流包装来分析注射剂行业现状。

　　玻璃安瓿：当前主流包装，升级替代空间巨大

　　目前，我国水针主要包装形式为玻璃安瓿，玻璃安瓿本身密封性很好，有防潮、透明、化学性质稳定等优点。缺点是较重、易碎，由于折断玻璃曲颈时会产生大量玻璃微粒，导致药液被不溶性微粒污染，对患者用药安全带来隐患;同时手折玻璃安瓿易造成护士意外伤害，且玻璃安瓿还存在标识不清晰、不便于高危药品管理等缺陷。注射剂行业现状分析，我国市场保有2000条玻璃安瓿注射剂生产自动线，小容量注射液年使用量逾230亿支，存在巨大替代空间。

　　塑料安瓿：发展的潮流与趋势

　　塑料安瓿由于材质延展性高，不会产生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺点。注射剂行业现状分析，经相关检测发现，开启安瓿瓶后,塑料安瓿和玻璃安瓿中均未检测到25μm的不溶性微粒，但3μm、5μm和10μm微粒塑料安瓿显著少于玻璃安瓿;经微生物培养后，塑料安瓿的菌落数少于玻璃安瓿。塑料安瓿还有以下特点：旋转开瓶，操作方便，断口不锐利，不会划伤护理人员;标识采用彩色印刷标签，清晰易辨，防止给药错误;材料结实，防撞击，便于运输和携带。

　　注射剂行业现状分析，注射剂在我国临床医学中存在不可取代的作用，在整体医药市场也有较大的比重，但由于其安全性尚未得到改善，行业发展陷入整改期。但随着国家相关政策的发布，我国注射剂行业将向着创新、高端化发展。