2019年1-11月全国化学药品原药产量为241万吨,同比增长2.2%。化学药物是从天然矿物、动植物中提取的有效成分,以及经过化学合成或生物合成而制得的药物,统称为化学药物。以下对化学药品行业趋势分析。
中国制药市场规模由2013年的1618亿美元增至2017年的2118亿美元,预计2022年将增至3305亿美元,该期间的复合年增长率为9.3%。化学药品行业分析指出,增长主要受人口老龄化及慢性病患病率相应上升以及中国政府的优惠政策推动,该政策旨在开发中国高质量创新药物及生物制剂市场,增加可支配收入及扩大承保范围。
中国化学药物市场规模市场规模走势
化学药物是从天然矿物、动植物中提取的有效成分,以及经过化学合成或生物合成而制得的药物,统称为化学药物。结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础,以药效发挥的功效(生物效应)作为其应用基础的。
近年来,得益于国家对创新药领域的大力支持,我国新药研发环境明显得到改善。在早期临床研究阶段,国家通过针对重大疾病的新药创制科技重大专项和特殊审批,以及国家自然科学基金的研究项目等进行有计划的财政投入,推动新药的研究;新药进入临床研究阶段后,食品药品监督管理总局通过建立临床试验阶段的沟通会议制度,指导并促进新药临床试验的进展;创新药上市前,发改委根据市场情况对新药进行定价,新药入院涉及社保部和卫生部的招标采购和进入医保目录。化学药品行业趋势分析,国家政策和政府财政投入贯穿创新药物研发的各个阶段,推动我国创新药产业的发展。可以预见,未来更多鼓励、支持创新药的政策、医保制度将逐步落地,更多优质创新企业将显现,并逐渐成长,国内创新药市场将迎来全面发展时期。
随着我国社会发展,环境变迁,老龄化加剧以及居民生活方式、饮食结构的变化,呼吸疾病、心脑血管系统疾病、消化系统类疾病、肿瘤等慢性非传染病发病率呈持续上升和年轻化趋势。化学药品行业趋势分析,未来几年,精神神经疾病、心脑血管疾病、肿瘤类以及肌肉骨骼类系统药物市场增长速度预期将高于医药市场平均增长速度。
根据根据国家食品药品监督管理总局相关数据,国内目前现存约1.7万个国产药品文号,其中约95%的药品文号是于2007年前发放。化学药品行业趋势分析,由于当时我国药品审评标准比较宽松,导致部分质量未经严格验证的仿制药存在于市面上。为了提升药品质量保证用药安全、提高仿制药和国内制药行业整体的质量水平和工艺水平,国务院提出仿制药与原研药质量和疗效一致的原则。可以预计,随着仿制药一致性评价最后期限的来临,大量的药品文号将退出市场,行业集中度将进一步提升。
未来化学制剂行业将走向分化,研发型企业和生产型企业各自特征将逐渐明显。同时,随着国外专利药的到期,不断有“重磅”药物成为仿制企业的目标,这为行业向非专利药仿制方向发展提供了良好的引导,非专利药开发面临良好机遇。化学药品行业趋势分析,新药品研发周期长、投入高、风险大,而基于已有药物化学结构的药物缓控释技术、手性药物开发等则不存在上述风险,可能成为未来技术开发重点。