在“十三五”期间,我国药品行业将继续高速发展,2020年市场规模将会达到17919亿元,2015-2020年,复合增长率为8%,依然会高于我国GDP的增长率。我国药品流通行业集中度进一步提升,药品零售市场呈现连锁化趋势,医药工业迎来产品和企业洗牌,医药电商迎政策利好将全面发展。以下对药品行业发展趋势分析。
2011-2018年我国三大终端六大市场药品整体销售额处于稳定增长态势,但是增速有所减缓,整个药品行业开始进入调适期。2019年上半年我国三大终端六大市场药品销售额实现9087亿元,同比增长5.8%。药品行业分析指出,从三大终端的销售额分布来看,除公立医院终端外均较2018年底的市场份额小幅上升,零售药店终端市场份额占比为23.1%,公立基层医疗终端市场份额占比为9.9%。
2011-2019H1我国三大终端六大市场药品销售额及增长情况
国内制药类企业一般拥有一定数量的基药品种、医保品种或者独家品种,在其所处细分领域的竞争力较强,并能通过独家品种、中药保护、品牌优势、行业标准等独特性等构筑起较高的壁垒,从而获得一个相对较好的发展空间。现从四大趋势预测来分析药品行业发展趋势。
为满足广大群众迫切用药需求,近年来,我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌 药、创新药上市。药品行业发展趋势分析,2018年以来,几乎每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市,呈现出一种前所未有的集中爆发态势。”尽管国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进水平相比,我国新药研发仍有较大差距,我国目前绝大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。
从长远来看,创新药物的研发能力仍然是企业核心竞争力所在,良好的政策环境至关重要。药品行业发展趋势分析,效果最为明显的就是药品上市许可持有人制度的改变。2015年开始实施的为期 3 年 的《药品上市许可持有人制度试点方案》明确提出,药品研发机构或科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为持有人。这一政策明确了药品技术的拥有者可以持有批准文号,依法享有药品上市后的市场回报。
药品行业发展趋势分析,以醋酸卡泊芬净、吉非替尼为例,若选择将技术转让给药品生产企业,技术转让费分别为 1000 万元、5000 万元,而上市后年销售额 分别为 4000万元、1 亿元,药品技术拥有者持有批准文号带来的市场回报大大高于技术转 让获益。为了持续推动新药研发活力,2018 年 10 月,国家药监局已向全国人大常委会做 《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草案)的 说明》,拟将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。
药品行业发展趋势分析,为满足临床用药需求,促进和推动医药企业加大研发投入,下一步,国家药监局一方 面还将调整进口化学药品注册检验程序,将所有进口化学药品上市前注册检验调整为上后监督抽样,加快境外新药上市进程;另一方面,还将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,促使创新者具有合理的预期获益,加强知识产权保护,为药物研发创新营造良好政策环境,让更多创新成果惠及广大患者。
在药品零加成政策下,医院药房变为医院的“成本部门”,为了压缩医院药房的运营成本,将促使医院主动去执行处方外流。但是,短期内医生不会轻易放弃自己的利益,医生会将处方权输送到可控范围内,同时考虑到便利性、患者可接受度、安全性等因素,院边店(离医院近)将是目前的最优选择。