心脏支架行业政策及环境

　　心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”逐步更高，2019年植入量达到111万支，同比增长11%，复合增速将维持在15%，以下是心脏支架行业政策及环境分析。

　　老年人身体机能下降，心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术的患者年龄分布来看，美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁，中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快，2019年全球65岁以上老年人占比达到8.5%，预计2050年将达到 16.7%;中国65岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2019年的11.4%。心脏支架行业分析指出，随着老年人增加和心血管疾病患者数量增加，PCI手术需求也会持续增长。

　　在全球医疗器械市场上，心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。2019年全球心血管医疗器械市场规模为421亿美元，预计2022年将达到623亿美元，复合增速达5.7%。心脏支架行业政策及环境指出，中国心血管器械市场占比也排名第二，市占率约 11.2%。

　　心血管器械产品众多，包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械，行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。

　　冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好，PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。

　　中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2000例患者接受PCI治疗，美国超过3,000例。由此可见，中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。

　　2019年10月，国务院印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》，明确提出要“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广”。在医疗器械采购方面，国家卫健委提出要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。

　　2020年4月，发改委等8部门《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(“首台套”是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品，包括前三台(套)或批(次)成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。)，其中23种医疗设备可享受“首台套”推广应用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和电子内窥镜等医用影像设备。

　　2020年8月，国家卫健委发布《大型医用设备配置规划》中明确大型医用设备配置要根据医院的功能定位，临床服务需求来定。心脏支架行业政策及环境指出，二级及以下医院和非临床急救型的医院科室，要引导优先配置国产医疗设备。

　　目前，我国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。目前微创医疗和乐普医疗不相上下，占比都超过了20%。而赛诺医疗增长较快，2019年已经达到11.62%，以上便是心脏支架行业政策及环境分析所有内容了。