医疗器械产业布局：2022年医疗器械实现地区创新发展

  中国报告大厅网讯，我国在多种因素的驱动下已成为全球重要医疗器械生产地之一。2020年新冠疫情爆发市场背景下，我国医疗器械产业年均复合增长率为18.9%以上，市场稳步发展。未来医疗器械需求大增，推动我国医疗器械产业快速增长。以下对医疗器械产业布局分析。

  欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高，医疗福利体系健全，相关技术及科研实力雄厚，因此医疗器械领域整体起步较早，且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求。2022-2027年中国手术医疗器械行业市场供需及重点企业投资评估研究分析报告数据显示，全球医疗器械行业市场规模由2017年的4050亿美元增长至2020年的4774亿美元，年均复合增长率达5.9%。2022年全球医疗器械行业市场规模可达5328亿美元。

  众所周知，在医疗器械上市前取得注册证的过程中，检验检测、验证整改、临床评价、体系建立、运行、产品注册申报不仅是拿证的几个关键环节，同时也是医疗器械生产企业最关心的几个环节。想要高效、合规完成这些节点，除了需要具备基础条件以外，还少不了专业团队的加持。现从四大分类状况来分析医疗器械产业布局。

  （一)医疗器械总体情况

  我国医疗器械批件总量超过18万件，呈现以江苏、广东为两核，由西北、东北向东部地区批件数逐渐增多的趋势。其中以江苏和广东最多、均超过2万件，此外北京、山东、河南、上海、浙江也均超过1万件。

  (二)二、三类医疗器械情况

  二、三类医疗器械注册证数在全国各省呈鲜明的阶梯状分布，其中广东和北京的总量优势突出、批件数远超其他地区。另一方面江苏和北京的三类医疗器械注册证数领先全国，而山东的三类器械数仅列第6位，更多高精尖、难度较大的三类器械更显著的集中于TOP10省份中。

  从高值耗材、IVD和医疗设备三大领域看，IVD领域产品数量最多、批件占比达74%;高值耗材领域产品数量占比第二，批件占比为19%;医疗设备的市场规模最大、但产品数量最少，批件占比仅为7%。

  IVD领域安徽省、北京、湖南、浙江、重庆、吉林、山东、贵州和福建等9个地区的批件数量占比均超过全国平均值，其中安徽的省内细分占比最高、IVD批件比重为88%，北京的批件数量最多。

  高值耗材领域有20个省份的批件数量占比在全国均值以上，其中内蒙古、山西、陕西、辽宁和甘肃的领域特色最为突出，省内细分批件占比均超过50%，江苏是批件数量最多的地区。

  医疗设备领域：湖北、辽宁、广东、河南、上海、天津、河北、陕西、四川和江苏等十个城市的批件数量占比在全国均值以上，其中湖北的省内细分占比最高、医疗设备批件比重为16%，广东的批件数量最多。

  (三)三类医疗器械情况

  三类医疗器械方面，江苏和北京的注册证数领先全国，而山东的三类器械数仅列第6位，更多高精尖、难度较大的三类器械更显著的集中于TOP10省份中。

  (四)创新医疗器械情况

  区域分布方面，“北、上、广、苏”已在器械领域形成极为显著的创新带动作用，四省集聚了全国75%的创新医疗器械，高值耗材正加速实现国产替代，创新产品占比超50%。截至2020年12月31日，超过300项医疗器械产品进入了国家级创新器械审批程序，其中99项已获批上市，涉及78家企业(北京品驰和上海联影分别有4个产品获批)。从全国来看，山东、河南大而不强;西北地区的的兰州和陕西均有创新器械获批，在产业基础相对不强的条件下，实现了地区的创新追赶。

  医疗器械行业号称是永远的朝阳行业，目前作为我国制造技术的象征之一，2022年医疗器械市场迅速增长，未来行业中将涌现出一批优秀企业。当下，作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头。

  以上就是医疗器械产业布局的大致介绍了，如需进一步了解更多相关行业资讯可点击中国报告大厅进行查阅。