中国报告大厅网讯,otc市场开始回暖,otc大都用于多发病常见病的自行诊治。目前很多医药企业,未能攻下KA连锁主流otc市场,就在这一第二梯队otc市场上打拼、争夺,但随着大连锁并购的加快,这个市场逐步萎缩,同质化的产品在这些连锁被并购后,也面临退出市场。以下对2022年otc行业前景分析。
据2022-2027后新冠疫情环境下中国otc市场专题研究及投资评估报告预测,2013年-2019年全球otc药物市场整体呈现上升趋势,复合增长率为3.6%。2020年全球经济受新冠疫情冲击,市场规模小幅下降至1140亿美元,相较于2019年市场规模下降了0.9%。随着疫情得到有效控制及疫情推动的全民健康意识提升,2021年的otc市场规模有望达到1233亿美元。
目前我国otc市场竞争激烈,市场中的企业众多,占据着一定的市场份额,我国otc行业应建立otc专论制度、完善我国otc转换制度、建立独立的otc注册审批机制等方面发展,otc已成为国民生活中必不可少的一部分,otc发展前景广阔。现从三大趋势来分析2022年otc行业前景。
专论制度最大程度地简化了otc的上市程序,有利于鼓励企业研发、生产otc,并不断改良创新,以满足公众不断增长的自我药疗需求。专论制度尽管简化了上市程序,但是并不会增加风险,通过系列管理要素可以将风险有效化解或控制。
目前我国otc转换存在较多有待完善的问题,参与调研人员特别关注的有otc转换的标准与流程,此外还包括我国otc的转换机制、常态化工作等。我国otc的转换工作是由注册司负责、药品评价中心具体承担,认为二者可负责转换工作的比例并不高,这提示监管部门也应基于转化工作的特点和工作要求,考虑进一步完善otc转换的工作机制。
对于附加申请otc的注册申请,我国现行的注册程序、技术要求、申报资料、otc等方面均需要进一步完善。在当前药品审评年批机制改茁的,大背景下,对于otc,也有必要借鉴国际经验,建立有别于处方药的单独的otc注册审评审批程序、制订更为科学合理的otc注册技术要求。
otc行业发生较大变化,otc企业发展形式飞速。当下,国内外药企逐步将专利期处方药转换成otc药品,从而延长药品试用期,减少处方药专利期满、仿制竞争等造成的损失。
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