中国报告大厅网讯,人血白蛋白是通过从捐赠者的血浆中提取或通过基因重组技术生产的,在血液循环中起到多种关键的生理功能,以下是2024年人血白蛋白行业现状分析。
《2024-2029年中国白蛋白行业重点企业发展分析及投资前景可行性评估报告》指出,人血白蛋白(含冻干剂型)系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经加温灭活病毒后制成。人血白蛋白作为代表性增强免疫力药品,以及血液制品和生化药物的代表性药品,其适应症较为广泛,现已成为临床上不可缺少的品种,在国内畅销的药品中备受关注。
近年来,我国人血白蛋白批签发量呈现平稳增长趋势,2023年中国人血白蛋白签发量为6367万支,同比2021年上涨5.45%,静丙签发量为1024万支,较2021年下降18.41%,2024年上半年人血白蛋白签发量为1903万支,静丙签发量为471万支。
从进口情况来看,我国进口人血白蛋白批签发量占比整体呈现扩大之势,由2018年的59.52%增长至2023年的66.3%。这也意味着我国人血白蛋白市场仍存在较大的国产替代空间。出于原料安全性等因素考虑,随着国内采浆量与人血白蛋白生产技术持续提升,未来国产化替代将成为我国人血白蛋白市场长期发展趋势。
从主要企业来看,我国人血白蛋白行业主要企业为天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士,其中天坛生物占比最重,属于我国人血白蛋白行业的重点龙头企业,占比30.09%,华兰生物占比第二,占比16.1%,泰邦生物占比9.72%,上海莱士占比9.42%,其他企业占比34.67%。
目前,我国人血清白蛋白药品平均中标价多年来一直维持在380元(50ml:10g规格)左右。国产血液制品主要采用院外销售模式,院外市场销售占比在一半左右,价格受带量采购政策的影响较小。
技术创新和生产优化:生物技术和制药工艺的进步,尤其是重组DNA技术的发展,使得人血白蛋白的生产更加高效和可持续。人血白蛋白行业现状分析指出,这些技术创新不仅提高了产品的质量和安全性,还降低了生产成本,促进了市场的增长。
临床应用的扩展:人血白蛋白在临床应用中的广泛性和多功能性趋势明显。除了传统的血容量扩充外,它还被用于肝病、烧伤、肾病等疾病的治疗,以及在疫苗制造和生物医药领域中的应用。
监管环境的变化:全球医药监管环境的变化,包括质量标准和监管要求的提高,对人血白蛋白制造商的生产和市场准入产生了影响。合规性和质量保证是市场参与者必须面对的挑战。
总体而言,人血白蛋白行业面临着积极的发展前景,受益于全球健康关注度的提高、技术创新和市场扩展。然而,市场竞争激烈,制造商需要不断创新和提高生产效率,以满足全球不断增长的需求。