中国报告大厅网讯,监护仪(又称为病人监护仪)是一种用于实时监测患者生理参数的医疗设备。监护仪具有心电图、血压、体温等功能,是医疗器械的一个细分市场。以下是2024年监护仪行业现状分析。
随着全球及中国人口老龄化的不断加剧,以及慢性疾病发病率的持续上升,监护仪市场需求持续增长。据数据显示,中国病人监护仪市场规模在过去几年中稳步增长,从2019年的20.61亿元增长至2023年的29.09亿元,年复合增长率保持在较高水平。《2024-2029年中国监护仪行业市场深度研究及发展前景投资可行性分析报告》预计2024年市场规模可达到31.70亿元,并将在未来几年内继续保持强劲的增长势头。
中国医疗监护仪市场呈现出高度集中的态势,国内排名前五的企业市占率高达77.76%,其中迈瑞医疗以55.74%的市占率高居榜首。在县域市场等细分领域,市场集中度呈下降趋势,为中小企业提供了发展机遇。在优先采购国产设备及产品技术不断创新突破等利好条件的加持下,国产监护仪市场迎来了较好的发展机遇。近年来,国产监护仪的国产化率不断提升,预计到2024年将达到较高水平。
监护仪行业的产业链包括上游原材料和技术供应、中游设备生产和制造、下游医疗服务和应用等多个环节。目前,我国监护仪行业的产业链已经相对完善,上下游企业之间的合作日益紧密。随着物联网、人工智能、云计算等先进技术的不断融入,监护仪在数据处理、远程监测、智能预警等方面实现了重大突破。这些技术进步不仅推动了监护仪产品的升级换代,也促进了整个行业的产业升级和高质量发展。
核心标准为GB 9706.1系列标准(如GB 9706.1-2020)是医用电气设备的基本安全和基本性能的通用要求。该标准规定了医用电气设备在设计、制造和使用过程中必须满足的基本安全原则和性能要求。内容涵盖包括设备的电击防护、机械防护、能量防护、热防护、信息防护以及电磁兼容性等方面。
监护仪行业现状分析显示专用标准是针对监护仪的不同功能模块,如心电、血压、血氧饱和度等,有相应的专用标准。例如,YY9706.227-2021规定了心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求,YY9706.230-2023则针对血压计提出了具体的技术要求和试验方法。
监护仪通常包括心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温等基本参数。此外,还可选配有创血压、呼吸末二氧化碳、心输出量等高级参数。各项参数的测量应准确可靠,符合相关国家或行业标准的规定。监护仪的精度和稳定性是评价其性能的重要指标。例如,无创血压的测量范围应满足一定要求,静态压力示值最大允许误差应在规定范围内。仪器应具有良好的抗干扰能力,确保在复杂临床环境中仍能稳定工作。
综上所述,监护仪行业标准规范是一个涵盖多个方面的综合性体系,旨在确保监护仪在临床使用中的安全性、可靠性、有效性和符合性。医疗机构在选购和使用监护仪时,应严格遵守相关标准规范的要求。