医疗设备需求增加 相关企业加快生产

　　受疫情持续发酵影响，医院对疫情相关的CT、MRI、DR、监护仪、呼吸机、麻醉机、彩超、除颤仪、灯床塔、血氧检测仪、额温枪等医疗设备需求明显增加，医用口罩、医用防护服等疫情防护耗材几近脱销，相关医疗器械公司均紧密生产以满足供应，目前武汉火神山、雷神山等新型冠状病毒肺炎患者集中收治医院已完成建设并正式投入使用，拉动相关设备需求增加。

　　疫情发展过程中，各家医疗器械公司积极参与疫情防治工作，向疫区前线输送相关医疗物资。为保障所需医用物资生产，个别医疗器械公司从1月27 日即部分复工。整体来看，医疗器械公司在2月10日起陆续全面复工。

　　为及时满足疫情防控工作的需要，国家药监局在短时间内批准了一批疫情防控的药品和医疗器械。国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示，药品和医疗器械是特殊的商品，要把好上市前、后的质量安全关。

　　上市前，国家药品监督管理局启动了应急审批程序，始终坚持“安全守底线，疗效有证据，质量能保证，审评超常规”。在这个指导原则的基础上，坚持安全性和有效性的前提，加快应急审评审批。

　　截至到2月24日，全国共有医用防护服医疗器械注册证134个，其中在防疫期间应急审批的是93个，共有医用防护口罩的注册证84个，其中应急审批了21个。共有医用外科口罩注册证225个，其中应急审批了67个。共有一次性使用医用口罩注册证396个，其中应急审批了65个。

　　截至2月24日，医用防护服日产量已经达到了33万套，医用防护口罩日产量达到了84.4万个，核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份，抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。

　　国家药监局加大与工信部门、市场监管部门的协作，加强对定点企业监督检查，及时发现问题，及时指导解决问题。到目前为止，国家药品监督管理局已派出两批13个工作组和地方药品监督管理部门一起，对疫情防控所需要的药品、医疗器械，加大监督检查，督促企业严格自律，确保产品的质量安全。