高值医用耗材全国集采“第一单”将于11月5日落地。作为首个品种，冠脉支架首年意向采购量超百万，涉及微创医疗、乐普医疗等12家公司的27个产品。市场分析认为，集采或重塑冠脉支架百亿市场竞争格局，这是国家层面首次对高值医用耗材进行集采，对于后续其他品种将带来较强的示范效应。未来集采常态化下，龙头公司的创新主线逻辑将更为清晰。
带量采购主要针对基础耗材价格中虚高的销售费用，生产企业最终承担的价格降幅在于渠道的利润空间。如果渠道利润空间较大，则存在降价的“缓冲区”，对于生产企业的影响相应减小，其对生产企业产生的冲击将远小于药品带量采购。同时，对于中标企业，尤其是进口替代尚不充分的领域，有利于行业集中度提升，扩大国产龙头企业的市占率。拥有自主创新能力，业务多元化布局，或产品具有高技术含量和高附加值的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。
随着政策的持续推动，高值耗材带量采购蓄势待发，有望加快推动进口替代，重塑行业格局。
鉴于未来耗材带量采购有望常态化，建议关注以下几个方向：对于耗材国产龙头，中选是最好的结果。根据测算，降价60%以内基本难以影响到企业出厂净价;考虑国产化率和降价后产品终端使用率提升，中选企业销量提升空间较大。如果降幅较大，量的提升有望弥补单价下滑。此外，中选后入院工作、货款结算、规模化成本下降的利好因素较多。通过对各省试点方案的分析，国产龙头具有价格优势和分组优势，中选概率较大。
耗材带量采购往往是临床成熟产品。对于创新器械，如TAVR、脑血管介入、外周血管介入、药物球囊等品种，由于处于临床拓展阶段，使用量较小，需要企业进行大量的学术推广，比较难以开展耗材带量采购。
支架作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种，采购结果将对耗材行业的预期产生重大影响。由于不同耗材产品类别差异较大，集采规则设计或有较大差别。从推行节奏看，稳步推进仍是主基调。从中长期维度看，耗材需求持续向好，国产份额快速提升。
不言而喻，冠脉支架已经成为类似“4+7”集采后的仿制药的低毛利品种，行业成长性和利润空间上均面临一定压力。不过，业内人士认为，预计短期对行业造成一定情绪冲击，但随着政策不确定性出清，相关公司有望进入新的成长轨道。
以乐普医疗为例，2019年乐普医疗冠脉支架产品实现收入15.31亿元，其中NeoVas生物可吸收支架占比10.24%、Nano无载体支架占比约46.05%，此外还包括Partner永久聚合物涂层金属药物支架和GuReater可降解聚合物涂层金属药物支架。GuReater支架就是本次集采中乐普医疗中选产品。
“GuReater支架本次集采降价后，预计收入和利润规模均有较大下降，在不考虑销量增长的情况下，影响乐普医疗净利润预计约1.1亿-1.3亿元。”国信证券医药行业分析师谢长雁表示，乐普医疗其余不锈钢支架价格策略目前仍存在不确定性，预计会在一定幅度上跟随降价，但影响程度可能低于GuReater支架。
实际上，根据本次集采中标分配规则，本次拟中选的10个品种的意向采购量合计约73万个，占首年意向采购总量的近七成，尚存待分配总量除了需分配给本次第一名中选产品不低于10%的份额外，其余待分配量可由医疗机构自主决定。
GuReater支架作为行业龙头产品和前五名中标品种亦有望通过集采进一步扩大份额。此外，乐普可吸收支架NeoVas及药物涂层球囊Vesselin在治疗理念和治疗效果上较金属支架具有一定优势，在金属支架集采后有望进一步放量，弥补金属支架集采利润损失。
分析人士指出，本次支架集采最终达到了降价目的，对企业而言，应对策略就是以价换量，特别是企业在进入集采后，可以省去诸多中间渠道费用，药品的生产的周转率能够大幅上升，从而降低产品的成本，进而获得相应的利润。这一规则下龙头企业成熟品种仍有望保持较大市场份额，同时中小企业也存在一定的参与竞争机会，避免最终形成寡头垄断局面。
短期对行业有一定冲击，但也将进一步推进高值耗材国产替代进程。长期来看，本次集采为第三代冠脉支架，可降解支架等创新产品仍然保持定价优势。
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