近日第四批全国药品集中采购文件在上海阳光医药采购网发布。本次全国集采涉及45个品种、80个品规,具体品类仍以化学药为主,联合采购办公室将于2月3日提交申报材料,并公开申报信息。
据记者了解,不少品种已出现在此前三批集采名单中,如氨溴索注射剂、布洛芬注射剂、头孢丙烯口服常释剂型等多个大品种,在此基础上,第四批全国集采的注射剂品种相对之前范围又有所扩大,还扩大了高值医用耗材集采范围。随着一致性评价的持续推进,国内具备参加集采资格的药企日益增多,因此与第三批全国集采相比,第四批全国集采的单一品种入围企业最多增加到10家。
鼎臣医疗咨询总经理史立臣接受记者采访时表示,因为前几批全国集采中标产品价格都有大幅下降,所以降价是集采的必然趋势,而且随着拥有申报资格的药企数量增加,相关品种存在不小的降价空间。
史立臣认为,从口服药到注射剂、吸入剂,再到医疗器械,全国集采的产品范围在一步步扩大,未来中成药和生物药也有望逐步纳入全国集采范围,这不仅大幅降低了医保支付压力,也加剧了医药产业的竞争,具有规模优势和实现原料药制剂一体化的药企,将在集采中逐步壮大,而中小型药企将面临被市场淘汰的困境。
一些医药上市公司也发布公告,因为产品纳入了第四批集中采购品种范围,提示市场空间和定价均存在下降风险。巨丰投资首席投资顾问张翠霞在接受《证券日报》记者采访时表示,历次全国集采的“灵魂砍价”不仅被药企重点关注,也被资本市场关心,尤其是此次众多大品种注射剂入围,有的注射剂市场份额突破60亿元,是众多上市药企竞争焦点。
张翠霞说:“注射剂较口服化学药门槛高,是大企业重点布局方向,随着更多注射剂品种纳入全国集采,价格竞争将更加激烈,但也代表企业有以量换价的市场机会。集采常态化下,医疗板块洗牌与价值中枢上行预期是明确的,全国集采频频中标、基本面良好、有创新药研发的上市药企,将会在集采中逐渐做强做大。”
集采常态化和入围产品规模扩大,并不是让整个医药行业打价格战,而是通过优胜劣汰使其中优秀的企业更具有市场竞争力,同时鼓励企业研发创新。突围而出的药企通过产品多样性和降本增效以量胜价,打破传统的医药营销格局,让企业更加注重产品质量体系和增加仿制药与新药研发投入。
集采压缩企业利润空间的同时,也存在结构性机会,目前市场上依旧大量存在原研厂商销售规模占据绝对优势的品种,且此前三批集采在一定程度上反映出原研厂商出于全球价格体系维护等原因,降价激励稍弱于国内企业,过评仿制药有望加速进口替代,同时仿制药集采降幅平均超过50%,原料药制剂一体化发展模式的优势逐步凸显。
由于集采趋势下普通仿制药已进入微利时代,在首仿药和新药获批加速、医保对接等政策鼓励下,更多创新药、首仿药会成为药企寻求市场突破的发力点。具备原料制剂一体化及产品集群优势的药企,可以凭借研发优势、产品规模优势受益于当前的医疗体制改革,也是目前资本重点关注且估值较高的企业。
业内人士评价集采改革认为,改革带来的阵痛不可避免,但惟有如此大刀阔斧,才能加速与国际接轨,彻底扭转我国医药行业“小散乱”局面,并将内外两个循环有效融为一体。
企业创新意愿增强。中国医学装备协会副秘书长、鹰利视医疗科技公司执行董事孙绍鹏说,我国有数万家药企和几十万家耗材企业,产业链成堆不成形,为国际医药领域少有。
经历几轮集采改革之后,今后医疗行业的每个细分领域,都将为有实力的龙头企业所占据。而龙头企业的创新优势,还将带动更多的科技并购。2018年,孙绍鹏创办的耗材科技企业就被深圳一家上市龙头企业收购,尝到了创新甜头,他很快又创办了两家创新型医用耗材企业。多家药企负责人告诉记者,过去带金销售模式下,企业也很痛苦。而集采向原研产品倾斜的政策导向,令企业的工作重心迅速由以销售为中心转向以创新为中心。
行业调整重组加速。集采改革令中标企业市场份额迅速放大,一些落榜优质中小企业的产能成了“香饽饽”,行业内优势互补的兼并重组明显增多。公开报道显示,上海医药2018年以来连续收购广东天普生化医药股份有限公司、新世纪药业等,首次登上2020年《财富》世界500强排行榜单。2020年8月,运鸿集团62亿元收购了武汉第六制药有限公司、上海安丁生物(汤阴)药业有限公司等4家药企,深化布局大健康产业。
看到改革之后的国内医药市场更加公正、公平,一些跨国药企和原本以外贸为主的药企纷纷加大投资和并购力度,打通国内国际两个市场,真正实现了内外双循环的协调统一。
原本主攻海外市场的浙江华海制药厂,2019年底药品集采中标后,公司抓住这一契机,努力扩围市场,2019-2022年中国再生障碍性贫血药品市场专题研究及投资可行性评估报告建议,2020年前3季度,营收同比增长21.41%,净利润同比增长64.23%。公司季报分析认为,国内市场业务是其业绩快速上涨的主要原因。