HPV疫苗研发进程加速 缓解市场供应紧缺局面

  中国报告大厅网讯，HPV疫苗是可以预防宫颈癌的一个疫苗，它有分二价、四价、九价，只有符合年龄的消费者才能打，这个疫苗也是女性才可以打的疫苗。

  7月13日，中国食品药品检定研究院披露的批签发数据，截至7月13日，国产二价HPV疫苗共获批签发153次。其中，万泰生物获147次批签发(2021年全年共163次);沃森生物的二价HPV疫苗于今年5月份开始上市销售，已获6次批签发。此外，智飞生物代理的进口九价HPV疫苗获40次批签发(2021年全年共41次)。

  从供给端来看，二价HPV疫苗的批签发数量显著增长。今年上半年二价HPV疫苗批签发次数同比增长超200%。值得注意的是，万泰生物和沃森生物的国产二价HPV疫苗实现获批上市，共获批签发153次。

  从需求端来看，尽管批签发量并不等于实际疫苗的销售量，但从HPV疫苗的预约情况来看，接种需求确实在增加。当前，我国正致力于提升15岁前适龄女性HPV疫苗接种覆盖率。暑假期间，HPV接种预约量会明显上升。。

  从价格来看，沃森生物和万泰生物生产的二价HPV疫苗价格均为356元/针，共需注射三针;九价HPV疫苗(进口)价格为1325元/针，共需注射三针。但全球九价HPV疫苗生产商仅有美国默沙东一家，这造成了疫苗价格较高、供应紧缺的局面，也意味着新进入者可获得较大的利润空间。

  除两家A股上市公司外，新三板挂牌公司康乐卫士、港交所上市公司瑞科生物、上海博唯生物科技有限公司的九价HPV疫苗也已经进入临床III期阶段。其中，康乐卫士的HPV疫苗生产车间已落地云南滇中新区，其2021年年报显示，公司的九价HPV疫苗于2021年9月份完成Ⅲ期临床试验受试者入组，计划2年至4年完成疫苗III期临床试验工作。

  业内人士认为，作为首个癌症预防型疫苗，HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证，全球由于产能限制，长期以来处于供不应求的状态，随着国产疫苗上市，产能逐渐释放，有望迎来千亿市场。

  目前，我国已有5款HPV疫苗产品获批注册，包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。根据国家常规免疫报表数据显示，2019-2021年，各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227.9万剂次，疫苗接种数量逐年上升，但人群接种率依然较低。

  同时，国内有17款正在进行临床实验的HPV疫苗，当前处于临床三期实验阶段的国产HPV疫苗多达9款，其中九价有5款。此外，十一价、十四价、十五价HPV疫苗也在研发之列。按照临床三期需要3-4年、审批签发上市需要1-2年计算，国产九价疫苗获批上市大概率要在2025年以后。

  综合来看，2022-2025年将会新的九价疫苗出现在医院，符合年龄的人可以打新研发的九价，预计打HPV疫苗还是要分年龄的。