2022年药品市场大洗牌 我国药品研发得到海外市场认可

  中国报告大厅网讯，药品市场销售仍然向好，我国药品企业表现相当优异。当下，本土企业在医院药品市场占主导地位，跨国企业增速不敌本土企业。2022年受国家药品供给侧改革、药品政策调整、疫情三重因素的影响，国内的药品市场正在经历前所未有的调整。

  2022年药品市场大洗牌

  此前，国家医保局在关于国家组织药品集中采购试点答记者问提到，我国药品市场竞争不足的现状。试点办负责人指出，我国仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区， “专利悬崖”迟迟未在中国发生。

  该负责人一句话点出了我国药品市场存在的几个问题，一是优质仿制药缺乏，二是原研药价格偏高。而一致性评价是解决这两大问题的重要举措，也是国家开展药品集采的必要前提，甚至该领导进一步说，优质仿制药将重塑我国药品市场。

  首先，改变劣币驱逐良币的市场现象，其次提高产业集中度，加快药品企业之间的兼并重组，最后自然淘汰一批不适宜市场形势的企业。

  我国药品研发得到海外市场认可

  近期，国内多家药企自主研发的新药临床试验获批，包括君实生物独立自主研发的单克隆抗体药JS009注射液等。业内人士表示，构建产品竞争力的核心是创新升级。随着创新药临床开发的规范化，临床资源相对紧张，新药开发成本上涨。

  部分药企的新药研发或注册申请取得新进展。8月26日晚间，复星医药公告，控股子公司复宏汉霖的HLX60(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)联合斯鲁利单抗注射液(汉斯状)用于晚期/转移性实体瘤治疗获准于澳大利亚进行临床试验。

  另外，复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状联合顺铂和氟尿嘧啶(5-FU)一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的药品注册申请获国家药监局受理。

  8月22日，国家药监局药品审评中心信息显示，康宁杰瑞递交的两项临床试验申请获受理，分别为新型HER2双抗偶联药物(ADC)JSKN003的Ⅰ期临床研究、HER2双抗KN026与PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合用药的Ⅲ期关键性临床研究。

  目前，ADC赛道火热，引领创新药浪潮。2022-2027后新冠疫情环境下中国药品市场专题研究及投资评估报告显示，截至2022年6月，全球有14款上市的抗体偶联药物。其中，7款用于治疗实体瘤。4款抗体偶联药物在国内上市。荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗分别于去年6月和12月获国家药监局附条件批准胃癌、尿路上皮癌适应症。业内人士认为，我国药企研发实力逐步得到海外市场认可。

     药品带量采购政策逐渐理性，2022年我国报价企业开始趋于理性。当下，国采或省采中标概率越来越高，药品市场受疫情影响正在逐步被消化。药品总体价格水平呈持续下降态势，年均达到7％左右，较好实现了引导药品价格回归合理水平的目的。

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