核酸检测属于体外诊断行业,体外诊断领域作为医疗服务的重要组成部分,在医疗机构仪器配置以及终端患者的试剂使用这两大终端需求均有望大幅提升。此外,针对体外诊断领域的前沿科研,国家出台了一系列的鼓励政策,促进化学发光、基因检测等体外诊断领域关键技术的研究和转化,并推动实现癌症等重大疾病的早筛早诊,以降低重大疾病的整体诊疗费用。
近年来,我国核酸检测市场规模一直保持增长,2019年中国核酸检测市场规模为106亿人民币,占全球市场规模的18%。过去3年中国核酸检测市场的增速在18%-19%,中国核酸检测市场增长速度领跑全球。预计2022年市场规模将进一步增长至146亿元。
2020年由于新冠疫情席卷全国,为了应对疫情,国家药监局自2020年1月20日启动应急审批,2020年1月22日便确定将8个产品纳入应急审批,4天批准4个新冠病毒核酸检测产品上市。据国家药品监督管理局最新数据,2020年国家药监局共批准54个新冠病毒检测试剂,产能达到2401.8万人份/天。
截至2021年末,全国共有11937家医疗卫生机构提供新型冠状病毒核酸检测服务,总检测能力达到4168万份/天。2022年4月,核酸检测降价,单人单检不高于每人份28元。2022年7月29日。国务院联防联控机制印发通知,要求进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认。
2022年7月14日,科华生物发布半年报业绩预告,2022年上半年归属于上市公司股东的净利润为5000万,同比下降超过90%。同日,乐普医疗也发布2022年半年度业绩预告,上半年实现净利润12.08亿元,同比下降30%,其中新冠检测相关业务营收同比降低80%,总营收占比从去年的37%下降至9%。
目前国内多地出现本地病例的流行和传播,疫情防控形势仍然严峻。卢洪洲称,未来的核酸检测将进一步聚焦省会和千万级人口以上城市,尤其是输入风险高的城市会进行常态化核酸检测,因此新冠的检测需求会持续。同时,随着20混1采样管的大规模使用,这对于新冠检测试剂的灵敏度要求会更高,高灵敏度的检测试剂是下一步的重点发展方向。
综合来看,只要新冠疫情还在,核酸检测就会持续发展。核酸检测是目前最能够直接看出一个人是否有感染新冠的有效手段。